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zhaojunji06铜虫 (小有名气)
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[交流]
【求助】请教一类药申报问题（此药物在国外已进入临床二期）
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请教一类药申报问题，本药物在国外现已进入临床二期研究，现在想在中国以一类化药进行申报。不知道在IND申报使可否直接部分采用国外的药学研究资料，并直接引用国外全部的药理毒理研究资料？可否将药理毒理研究略去不做？ 在NDA申报时，临床试验是否需要全部重新再做？ |
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7楼2009-12-15 11:24:31