| 查看: 755 | 回复: 7 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
chenyuefan金虫 (小有名气)
|
[交流]
【求助】临床用药品稳定性考察
|
||
|
我有个项目正在进行临床试验。我的问题是：1、临床用的制剂是否需要稳定性考察；2、本批原粉是否需要稳定性考察，原粉为自己生产的。原粉的生产工艺与临床注册申请时比路线相同，只是一些工艺参数有调整，溶剂种类有些变化，但整个工艺路线用的溶剂没有增加。 谢谢高人们了。 |
回复此楼» 猜你喜欢
益生菌类产品现在的市场怎么样
已经有0人回复
-
求助药典红外图谱
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有235人回复
-
关于口服溶液剂药品上市后稳定性研究
已经有2人回复
-
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有1人回复
chenyuefan
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1677.8
- 帖子: 133
- 在线: 17.9小时
- 虫号: 658419
- 注册: 2008-11-20
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
5楼2009-11-05 13:31:44
2楼2009-10-30 14:28:04
chenyuefan
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1677.8
- 帖子: 133
- 在线: 17.9小时
- 虫号: 658419
- 注册: 2008-11-20
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2009-10-30 16:29:35
4楼2009-10-31 10:17:06