应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【交流】有关药典重量差异的规定
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
81/1返回列表
查看: 946  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

王丽84

银虫 (正式写手)

[交流] 【交流】有关药典重量差异的规定

1 在药典附录 片剂明确说了“每片的重量与标示片重相比，无标示片重的，与平均片重相比”，按照限度计算限度范围

但是在《标准操作规范》P2页 中举得例子却是：按照本品的平均片重进行了计算 。而且提了一句“或与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重相比较”

我个人觉得这两种说法有点矛盾，应该还是限度范围 在有标示片重的情况下，以此进行计算吧

2 另外，对于规格0.25g的片剂，如果20片平均片重为0.295g，如果有一片重量为0.312g,处于边缘范围，那么应该是以0.25还是按照0.295g来进行计算重量差异的百分率并进行修约

3 胶囊药典是说取10粒进行装量差异的，但是SOP却为20粒？


刚开始看SOP，问题较多，请大家帮忙

[ Last edited by jw227 on 2009-9-29 at 21:51 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2009-09-29 20:52:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

LV栀子SHU

木虫 (知名作家)

笨笨家族之笨笨猫~~
★
chzhbin(金币+1,VIP+0):谢谢回帖交流！ 9-29 22:49
什么SOP

公司的？？、

每个公司的SOP都不一样

药典 最终标准

SOP是内控


比如胶囊剂标示量为0.3G

那么药典规定装量差异在±10%

那么SOP一般要求在±8%了

[ Last edited by LV栀子SHU on 2009-9-29 at 21:30 ]
赞一下(6人) 回复此楼
与其找错误的人相伴，不如选择单身。
2楼2009-09-29 21:26:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王丽84

银虫 (正式写手)
是中国药品检验标准操作规范
赞一下 回复此楼
3楼2009-09-29 22:42:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

polycao

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 9-30 18:45
1 有标示片重按标示片重（有标示片重时，可能没有含量测定），无，按平均片重。
2 同1.
3 胶囊剂 中国药典2005版1部附录是取10粒，二部是取20粒，药品检验规范是取20粒。
赞一下(11人) 回复此楼
4楼2009-09-30 08:22:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xf4671566

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢回复！ 9-30 18:46
偏重差异，就是《中国药典》2005年版二部上的，是标准的
取20粒，先称总重，算平均值，再一粒粒的称
再对比，算S，RSD％
赞一下(11人) 回复此楼
自强不息，努力奋斗！
5楼2009-09-30 08:31:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

petunia06

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 9-30 18:47
规格是指片剂中主药的重量，而不是整个片剂的重量
就是无标示片中，那就应该用平均片重计算
2005年版的药典中说明检查应用20片，不知你的10片是在哪看到的
总之，一般以药典为准，SOP一般要严于药典
赞一下(11人) 回复此楼
6楼2009-09-30 08:43:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

two突

铜虫 (初入文坛)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 9-30 18:47
1、表述是一样的意思
2、按0.25g为基数计算
3、药典上应该有“除另有规定外”，取20粒就是“另有规定外”的情况
赞一下(10人) 回复此楼
给心情放个屁。
7楼2009-09-30 15:36:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王丽84

银虫 (正式写手)
果然胶囊剂二部是取20粒的，一部是10粒
赞一下 回复此楼
8楼2009-10-01 01:01:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 王丽84 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0703化学321分求调剂 +9 三dd. 2026-03-30 10/500 2026-03-30 18:24 by 544594351
[考研] 346求调剂 一志愿070303有机化学 +6 萝卜炖青菜 2026-03-28 7/350 2026-03-30 16:30 by herarysara
[考研] 085701求调剂初试286分 +5 secret0328 2026-03-28 5/250 2026-03-30 12:54 by fangnagu
[考研] 277跪求调剂 +7 1915668 2026-03-27 11/550 2026-03-30 12:49 by fangnagu
[考研] 一志愿中南大学化学0703总分337求调剂 +6 niko- 2026-03-27 6/300 2026-03-30 10:25 by herarysara
[考研] 0856求调剂 +8 楒桉 2026-03-28 8/400 2026-03-30 10:00 by wzy-lxz
[考研] 085600 286分 材料求调剂 +10 麻辣鱿鱼 2026-03-27 11/550 2026-03-29 21:52 by nanaliuyun
[考研] 一志愿北京工业大学，324分求调剂 +6 零八# 2026-03-28 6/300 2026-03-29 21:20 by nanaliuyun
[考研] 343求调剂085601 +3 要努力学习x 2026-03-29 3/150 2026-03-29 18:35 by wxiongid
[考研] 070305高分子化学与物理 304分求调剂 +12 c297914 2026-03-28 12/600 2026-03-29 16:21 by Serene1974
[考研] 求收留 +5 1943443204 2026-03-28 5/250 2026-03-29 12:11 by 无际的草原
[考研] 332求92调剂 +8 蕉蕉123 2026-03-28 8/400 2026-03-29 10:46 by 周梓丹
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +6 崔wj 2026-03-26 6/300 2026-03-29 01:11 by hanserlol
[考研] 0856，材料与化工321分求调剂 +12 大馋小子 2026-03-27 13/650 2026-03-28 10:56 by self2008
[考研] 315分求调剂 +7 26考研上岸版26 2026-03-26 7/350 2026-03-28 04:05 by fmesaito
[考研] 274求调剂 +17 顾九笙要谦虚 2026-03-24 23/1150 2026-03-27 15:16 by caszguilin
[考研] 调剂求收留 +7 果然有我 2026-03-26 7/350 2026-03-27 00:26 by wxiongid
[考研] 321求调剂 +6 wasdssaa 2026-03-26 6/300 2026-03-26 20:57 by sanrepian
[考研] 调剂 +4 柚柚yoyo 2026-03-26 4/200 2026-03-26 20:43 by fmesaito
[考研] 一志愿河工大 081700 276求调剂 +4 地球绕着太阳转 2026-03-23 4/200 2026-03-26 14:27 by zzll406
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭