应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【交流】有关药典重量差异的规定
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 953  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

王丽84

银虫 (正式写手)

[交流] 【交流】有关药典重量差异的规定

1 在药典附录 片剂明确说了“每片的重量与标示片重相比，无标示片重的，与平均片重相比”，按照限度计算限度范围

但是在《标准操作规范》P2页 中举得例子却是：按照本品的平均片重进行了计算 。而且提了一句“或与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重相比较”

我个人觉得这两种说法有点矛盾，应该还是限度范围 在有标示片重的情况下，以此进行计算吧

2 另外，对于规格0.25g的片剂，如果20片平均片重为0.295g，如果有一片重量为0.312g,处于边缘范围，那么应该是以0.25还是按照0.295g来进行计算重量差异的百分率并进行修约

3 胶囊药典是说取10粒进行装量差异的，但是SOP却为20粒？


刚开始看SOP，问题较多，请大家帮忙

[ Last edited by jw227 on 2009-9-29 at 21:51 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2009-09-29 20:52:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王丽84

银虫 (正式写手)
果然胶囊剂二部是取20粒的，一部是10粒
赞一下 回复此楼
8楼2009-10-01 01:01:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

LV栀子SHU

木虫 (知名作家)

笨笨家族之笨笨猫~~
★
chzhbin(金币+1,VIP+0):谢谢回帖交流！ 9-29 22:49
什么SOP

公司的？？、

每个公司的SOP都不一样

药典 最终标准

SOP是内控


比如胶囊剂标示量为0.3G

那么药典规定装量差异在±10%

那么SOP一般要求在±8%了

[ Last edited by LV栀子SHU on 2009-9-29 at 21:30 ]
赞一下(6人) 回复此楼
与其找错误的人相伴，不如选择单身。
2楼2009-09-29 21:26:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王丽84

银虫 (正式写手)
是中国药品检验标准操作规范
赞一下 回复此楼
3楼2009-09-29 22:42:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

polycao

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 9-30 18:45
1 有标示片重按标示片重（有标示片重时，可能没有含量测定），无，按平均片重。
2 同1.
3 胶囊剂 中国药典2005版1部附录是取10粒，二部是取20粒，药品检验规范是取20粒。
赞一下(11人) 回复此楼
4楼2009-09-30 08:22:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 346求调剂 一志愿070303有机化学 +7 萝卜炖青菜 2026-03-28 8/400 2026-03-30 19:59 by 无际的草原
[考研] 材料学硕333求调剂 +14 北道巷 2026-03-24 14/700 2026-03-30 18:59 by 源_2020
[考研] 求调剂 +10 家佳佳佳佳佳 2026-03-29 10/500 2026-03-30 18:34 by 544594351
[考研] 考研调剂 +5 Sanmu-124 2026-03-26 5/250 2026-03-30 13:36 by chemdavid
[考研] 0703化学 +14 妮妮ninicgb 2026-03-27 14/700 2026-03-30 12:46 by fangnagu
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +4 邱gl 2026-03-26 7/350 2026-03-30 08:39 by 探123
[考研] 327求调剂 +6 汲亦昊 2026-03-29 6/300 2026-03-29 13:40 by peike
[考研] 298求调剂 +4 种圣赐 2026-03-28 4/200 2026-03-29 08:42 by q1092522407
[考研] 356求调剂 +3 gysy?s?a 2026-03-28 3/150 2026-03-29 00:33 by 544594351
[考研] 322求调剂 +5 旧吢 2026-03-24 5/250 2026-03-28 13:26 by Iveryant
[考研] 266分，求材料冶金能源化工等调剂 +7 哇呼哼呼哼 2026-03-27 9/450 2026-03-28 12:22 by zllcz
[考研] 0856，材料与化工321分求调剂 +12 大馋小子 2026-03-27 13/650 2026-03-28 10:56 by self2008
[考研] 求调剂推荐 材料 304 +15 荷包蛋hyj 2026-03-26 15/750 2026-03-28 04:13 by fmesaito
[考研] 330一志愿中国海洋大学 化学工程 085602 有读博意愿 求调剂 +3 wywy.. 2026-03-27 4/200 2026-03-28 03:32 by fmesaito
[考研] 一志愿 西北大学 总分282 英语一62 求调剂 +7 18419759900 2026-03-25 8/400 2026-03-27 16:38 by 18419759900
[考研] 调剂推荐 +5 清酒714 2026-03-26 6/300 2026-03-27 11:12 by 不吃魚的貓
[考研] 321求调剂 +6 Ymlll 2026-03-24 6/300 2026-03-26 20:50 by 不吃魚的貓
[考研] 309求调剂 +4 gajsj 2026-03-25 5/250 2026-03-26 00:27 by Dyhoer
[考研] 296求调剂 +4 汪！？！ 2026-03-25 7/350 2026-03-25 16:41 by 汪！？！
[考研] 材料专硕331求调剂 +4 鲜当牛 2026-03-24 4/200 2026-03-24 15:58 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭