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【求助】客户要求提供稳定性实验报告
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| 客户要求提供稳定性试验报告,请问这个报告有没有特殊要求的(或者说是法定)格式 |
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7楼2009-09-30 16:01:44
wyj970
木虫之王 (文坛精英)
- DRDEPI: 2
- 应助: 2 (幼儿园)
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- 专业: 药剂学

2楼2009-09-29 07:38:56
3楼2009-09-29 08:09:12
user53900
木虫 (正式写手)
知易行难,实验的真谛
- 应助: 26 (小学生)
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稳定性研究技术知道原则目录
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小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢! 9-29 09:29
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢! 9-29 09:29
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一、概述 二、稳定性研究设计的考虑要素 (一)样品的批次和规模 (二)包装及放置条件 (三)考察时间点 (四)考察项目 (五)显著变化 (六)分析方法 三、稳定性研究的试验方法 (一)影响因素试验 1.1高温试验 1.2高湿试验 1.3光照试验 (二)加速试验 (三)长期试验 (四)药品上市后的稳定性研究 四、稳定性研究结果的评价 (一)贮存条件的确定 (二)包装材料/容器的确定 (三)有效期的确定 五、名词解释 六、参考文献 七、起草说明 八、著者 九、附录 (一)国际气候带 (二)对半通透性容器的一些考虑 (三)稳定性研究报告的一般内容 |

4楼2009-09-29 09:27:23














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