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【求助】客户要求提供稳定性实验报告
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| 客户要求提供稳定性试验报告，请问这个报告有没有特殊要求的（或者说是法定）格式 |
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6楼2009-09-29 12:48:42
wyj970
木虫之王 (文坛精英)
- DRDEPI: 2
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 56581.2
- 红花: 6
- 帖子: 13422
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- 虫号: 90306
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- 专业: 药剂学
2楼2009-09-29 07:38:56
3楼2009-09-29 08:09:12
user53900
木虫 (正式写手)
知易行难，实验的真谛
- 应助: 26 (小学生)
- 贵宾: 0.01
- 金币: 3116.5
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- 帖子: 811
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- 性别: GG
- 专业: 药物分析
稳定性研究技术知道原则目录
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢！ 9-29 09:29
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢！ 9-29 09:29
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一、概述 二、稳定性研究设计的考虑要素 （一）样品的批次和规模 （二）包装及放置条件 （三）考察时间点 （四）考察项目 （五）显著变化 （六）分析方法 三、稳定性研究的试验方法 （一）影响因素试验 1.1高温试验 1.2高湿试验 1.3光照试验 （二）加速试验 （三）长期试验 （四）药品上市后的稳定性研究 四、稳定性研究结果的评价 （一）贮存条件的确定 （二）包装材料/容器的确定 （三）有效期的确定 五、名词解释 六、参考文献 七、起草说明 八、著者 九、附录 （一）国际气候带 （二）对半通透性容器的一些考虑 （三）稳定性研究报告的一般内容 |
4楼2009-09-29 09:27:23
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