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【讨论】药品注册那些是必须认认真真的做？
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| 在做资料的时候，当然是每一项都是很重要的，需要我们认认真真的做，但在这些中，我们最重要的什么？哪些是最能保证药品的质量的？需要花大量的实验，记录真实的数据。对人们的用药安全负责！ |
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kidant 
木虫 (正式写手)
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+2,VIP+0):谢谢老大教诲。国内企业确实是急功近利的多 9-26 16:21
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+2,VIP+0):谢谢老大教诲。国内企业确实是急功近利的多 9-26 16:21
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作为一个制药人应该具备的基本行业道德就是：你敢把经过自己手出来的药给你的最亲的人用。药品是人命关天的大事，这些年因为药死的人不少了，没有公开曝光的更多，为什么前几年会出现药审检查风暴、GMP检查风暴，就是因为作假太泛滥了，以至于全国人民的用药安全都成了问题，所以不得不推翻以前的东西重头再来。 以前做注册的时候就纳闷了，在地奥的时候，设备那么先进，人才那么多，每年报的新药才几个，外面随便一个小研究所一年就报几十个、上百个项目，其他药厂一年报百八十个项目都是小意思。一打听，原来都是在做资料，没人老老实实的按要求做研究。当时也很不平衡，也想过弄虚作假多报几个（项目和收入直接挂钩啊）。结果被领导一顿批，当时就预言了这样下去早晚要出事，虽然我们现在出的东西少，但是真等到出事的时候我们该怎么样还是怎么样，一点不用怕。结果还真说对了，注册风暴开始后成批的研究所、小企业都出了事，我们还是老样子。只是这几次风暴处理的力度不够，按道理说这种把人命当儿戏的人应该抓一个毙一个，最低也要把他清理出药研的队伍去。 现在的年轻人太急功近利，但是做研究不是一个急得来的事，我个人经验做研发没有5、6年实战经验的积累是不行的，干个1、2年，甚至几个月，跟了1、2个项目就认为自己全会了，忙着到处跳槽，追着钱跑，最终还是会害了自己。做研究必须踏踏实实从基础做起，各方面的经验积累够了自然会有更好的机会来找你，有真本事的人不愁没事做。 个人观点，仅供参考。 |
8楼2009-09-26 11:32:40
2楼2009-09-23 17:11:43
3楼2009-09-23 17:20:50
4楼2009-09-23 20:49:51
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