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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】药品注册那些是必须认认真真的做？
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李金平

铜虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】药品注册那些是必须认认真真的做？

在做资料的时候，当然是每一项都是很重要的，需要我们认认真真的做，但在这些中，我们最重要的什么？哪些是最能保证药品的质量的？需要花大量的实验，记录真实的数据。对人们的用药安全负责！
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1楼 2009-09-23 16:55:33
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zjjkyywang

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 9-23 17:44
多研究下《药品注册管理办法》吧，要求挺全面的都需要认认真真的做。
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2楼2009-09-23 17:11:43
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李金平

铜虫 (正式写手)
多谢指导。还有哪位大侠知道具体的要求与事项
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3楼2009-09-23 17:20:50
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笨学生

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论 9-24 08:21
需要现场考核的项目重要啊！
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4楼2009-09-23 20:49:51
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):捷径不是走不通，而是最终会走向深牢大狱：（ 9-27 11:09
都重要，走捷径走不通的
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5楼2009-09-24 08:21:36
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李金平

铜虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★ ★
kidant(金币+5,VIP+0):希望你能坚持，经验是靠积累的，只要做事对得起自己的良心，就问心无愧了。 9-26 11:34
因为第一次做这些东西，也没有经验。一定要真实、仔细、认真的去做，给自己加油！
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6楼2009-09-24 08:38:05
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reallove2935

禁言 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+0,VIP+0):国情就是这样，没有办法，只求每个人能对得起自己良心就好了 9-26 11:33
本帖内容被屏蔽
7楼2009-09-26 10:07:27
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now！
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+2,VIP+0):谢谢老大教诲。国内企业确实是急功近利的多 9-26 16:21
作为一个制药人应该具备的基本行业道德就是：你敢把经过自己手出来的药给你的最亲的人用。药品是人命关天的大事，这些年因为药死的人不少了，没有公开曝光的更多，为什么前几年会出现药审检查风暴、GMP检查风暴，就是因为作假太泛滥了，以至于全国人民的用药安全都成了问题，所以不得不推翻以前的东西重头再来。
     
      以前做注册的时候就纳闷了，在地奥的时候，设备那么先进，人才那么多，每年报的新药才几个，外面随便一个小研究所一年就报几十个、上百个项目，其他药厂一年报百八十个项目都是小意思。一打听，原来都是在做资料，没人老老实实的按要求做研究。当时也很不平衡，也想过弄虚作假多报几个（项目和收入直接挂钩啊）。结果被领导一顿批，当时就预言了这样下去早晚要出事，虽然我们现在出的东西少，但是真等到出事的时候我们该怎么样还是怎么样，一点不用怕。结果还真说对了，注册风暴开始后成批的研究所、小企业都出了事，我们还是老样子。只是这几次风暴处理的力度不够，按道理说这种把人命当儿戏的人应该抓一个毙一个，最低也要把他清理出药研的队伍去。

      现在的年轻人太急功近利，但是做研究不是一个急得来的事，我个人经验做研发没有5、6年实战经验的积累是不行的，干个1、2年，甚至几个月，跟了1、2个项目就认为自己全会了，忙着到处跳槽，追着钱跑，最终还是会害了自己。做研究必须踏踏实实从基础做起，各方面的经验积累够了自然会有更好的机会来找你，有真本事的人不愁没事做。

个人观点，仅供参考。
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8楼2009-09-26 11:32:40
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lzxfil

木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+3,VIP+0):谢谢发表意见。 9-26 15:54
东西是做出来的不是查出来的，踏踏实实的做，路径是必须的，走捷径不要想太多了！！！
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9楼2009-09-26 12:53:59
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海英

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！ 9-27 11:10
郎咸平的观点：没有成本的造假等于没有希望的未来
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10楼2009-09-27 08:56:36
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