24小时热门版块排行榜    

查看: 1706  |  回复: 22
当前主题已经存档。

李金平

铜虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】药品注册那些是必须认认真真的做?

在做资料的时候,当然是每一项都是很重要的,需要我们认认真真的做,但在这些中,我们最重要的什么?哪些是最能保证药品的质量的?需要花大量的实验,记录真实的数据。对人们的用药安全负责!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zjjkyywang

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 9-23 17:44
多研究下《药品注册管理办法》吧,要求挺全面的都需要认认真真的做。
2楼2009-09-23 17:11:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

李金平

铜虫 (正式写手)

多谢指导。还有哪位大侠知道具体的要求与事项
3楼2009-09-23 17:20:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

笨学生

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论 9-24 08:21
需要现场考核的项目重要啊!
4楼2009-09-23 20:49:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):捷径不是走不通,而是最终会走向深牢大狱:( 9-27 11:09
都重要,走捷径走不通的
5楼2009-09-24 08:21:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

李金平

铜虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★
kidant(金币+5,VIP+0):希望你能坚持,经验是靠积累的,只要做事对得起自己的良心,就问心无愧了。 9-26 11:34
因为第一次做这些东西,也没有经验。一定要真实、仔细、认真的去做,给自己加油!
6楼2009-09-24 08:38:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

reallove2935

禁言 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+0,VIP+0):国情就是这样,没有办法,只求每个人能对得起自己良心就好了 9-26 11:33
本帖内容被屏蔽

7楼2009-09-26 10:07:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!


★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+2,VIP+0):谢谢老大教诲。国内企业确实是急功近利的多 9-26 16:21
作为一个制药人应该具备的基本行业道德就是:你敢把经过自己手出来的药给你的最亲的人用。药品是人命关天的大事,这些年因为药死的人不少了,没有公开曝光的更多,为什么前几年会出现药审检查风暴、GMP检查风暴,就是因为作假太泛滥了,以至于全国人民的用药安全都成了问题,所以不得不推翻以前的东西重头再来。
     
      以前做注册的时候就纳闷了,在地奥的时候,设备那么先进,人才那么多,每年报的新药才几个,外面随便一个小研究所一年就报几十个、上百个项目,其他药厂一年报百八十个项目都是小意思。一打听,原来都是在做资料,没人老老实实的按要求做研究。当时也很不平衡,也想过弄虚作假多报几个(项目和收入直接挂钩啊)。结果被领导一顿批,当时就预言了这样下去早晚要出事,虽然我们现在出的东西少,但是真等到出事的时候我们该怎么样还是怎么样,一点不用怕。结果还真说对了,注册风暴开始后成批的研究所、小企业都出了事,我们还是老样子。只是这几次风暴处理的力度不够,按道理说这种把人命当儿戏的人应该抓一个毙一个,最低也要把他清理出药研的队伍去。

      现在的年轻人太急功近利,但是做研究不是一个急得来的事,我个人经验做研发没有5、6年实战经验的积累是不行的,干个1、2年,甚至几个月,跟了1、2个项目就认为自己全会了,忙着到处跳槽,追着钱跑,最终还是会害了自己。做研究必须踏踏实实从基础做起,各方面的经验积累够了自然会有更好的机会来找你,有真本事的人不愁没事做。

个人观点,仅供参考。
8楼2009-09-26 11:32:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lzxfil

木虫 (著名写手)

★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+3,VIP+0):谢谢发表意见。 9-26 15:54
东西是做出来的不是查出来的,踏踏实实的做,路径是必须的,走捷径不要想太多了!!!
9楼2009-09-26 12:53:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

海英

铁杆木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流! 9-27 11:10
郎咸平的观点:没有成本的造假等于没有希望的未来
10楼2009-09-27 08:56:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 李金平 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候,我看到了怒放的梅花。 +4 ziyangfang 2026-08-25 4/200 2026-08-25 14:41 by ZJTJZ
[基金申请] 某些机构,以效率低为荣,以效率低作为存在感 +6 yuleib84 2026-08-25 7/350 2026-08-25 14:40 by 六两废铜
[基金申请] 什么时候开奖? +12 CrisMessi 2026-08-18 13/650 2026-08-25 14:40 by ZJTJZ
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑,不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
[基金申请] 人气不行了 +11 fansofjerry 2026-08-21 11/550 2026-08-25 11:04 by 孤独的英雄6
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +19 羊腰板 2026-08-21 22/1100 2026-08-25 10:38 by popular289
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +5 process2012 2026-08-23 7/350 2026-08-25 09:42 by huixian257
[基金申请] 今天基金会出结果吗?20260819 +17 kkkl_v 2026-08-19 18/900 2026-08-25 09:41 by windflowerwy
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +25 yaoyewhu2008 2026-08-20 27/1350 2026-08-25 08:01 by Equinoxhua
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +21 koalala 2026-08-24 24/1200 2026-08-24 19:25 by 家与远方
[基金申请] filecode,4个jtjc了 +14 ziyangfang 2026-08-19 17/850 2026-08-24 18:37 by 哈哈蛤?
[基金申请] 今日不放榜?网传国自然预计 8 月 27 日可查结果 +17 医学老男孩 2026-08-20 21/1050 2026-08-24 14:21 by refreshing11
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办? +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
[基金申请] 今天放榜吗? +15 布布和一二 2026-08-19 16/800 2026-08-23 09:55 by 张春生
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧? +4 哈哈蛤? 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
[基金申请] 明天放榜? +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
信息提示
请填处理意见