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李金平

铜虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】药品注册那些是必须认认真真的做?

在做资料的时候,当然是每一项都是很重要的,需要我们认认真真的做,但在这些中,我们最重要的什么?哪些是最能保证药品的质量的?需要花大量的实验,记录真实的数据。对人们的用药安全负责!
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zjjkyywang

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 9-23 17:44
多研究下《药品注册管理办法》吧,要求挺全面的都需要认认真真的做。
2楼2009-09-23 17:11:43
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李金平

铜虫 (正式写手)

多谢指导。还有哪位大侠知道具体的要求与事项
3楼2009-09-23 17:20:50
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笨学生

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论 9-24 08:21
需要现场考核的项目重要啊!
4楼2009-09-23 20:49:51
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):捷径不是走不通,而是最终会走向深牢大狱:( 9-27 11:09
都重要,走捷径走不通的
5楼2009-09-24 08:21:36
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李金平

铜虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★
kidant(金币+5,VIP+0):希望你能坚持,经验是靠积累的,只要做事对得起自己的良心,就问心无愧了。 9-26 11:34
因为第一次做这些东西,也没有经验。一定要真实、仔细、认真的去做,给自己加油!
6楼2009-09-24 08:38:05
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reallove2935

禁言 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+0,VIP+0):国情就是这样,没有办法,只求每个人能对得起自己良心就好了 9-26 11:33
本帖内容被屏蔽

7楼2009-09-26 10:07:27
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!


★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+2,VIP+0):谢谢老大教诲。国内企业确实是急功近利的多 9-26 16:21
作为一个制药人应该具备的基本行业道德就是:你敢把经过自己手出来的药给你的最亲的人用。药品是人命关天的大事,这些年因为药死的人不少了,没有公开曝光的更多,为什么前几年会出现药审检查风暴、GMP检查风暴,就是因为作假太泛滥了,以至于全国人民的用药安全都成了问题,所以不得不推翻以前的东西重头再来。
     
      以前做注册的时候就纳闷了,在地奥的时候,设备那么先进,人才那么多,每年报的新药才几个,外面随便一个小研究所一年就报几十个、上百个项目,其他药厂一年报百八十个项目都是小意思。一打听,原来都是在做资料,没人老老实实的按要求做研究。当时也很不平衡,也想过弄虚作假多报几个(项目和收入直接挂钩啊)。结果被领导一顿批,当时就预言了这样下去早晚要出事,虽然我们现在出的东西少,但是真等到出事的时候我们该怎么样还是怎么样,一点不用怕。结果还真说对了,注册风暴开始后成批的研究所、小企业都出了事,我们还是老样子。只是这几次风暴处理的力度不够,按道理说这种把人命当儿戏的人应该抓一个毙一个,最低也要把他清理出药研的队伍去。

      现在的年轻人太急功近利,但是做研究不是一个急得来的事,我个人经验做研发没有5、6年实战经验的积累是不行的,干个1、2年,甚至几个月,跟了1、2个项目就认为自己全会了,忙着到处跳槽,追着钱跑,最终还是会害了自己。做研究必须踏踏实实从基础做起,各方面的经验积累够了自然会有更好的机会来找你,有真本事的人不愁没事做。

个人观点,仅供参考。
8楼2009-09-26 11:32:40
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lzxfil

木虫 (著名写手)

★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+3,VIP+0):谢谢发表意见。 9-26 15:54
东西是做出来的不是查出来的,踏踏实实的做,路径是必须的,走捷径不要想太多了!!!
9楼2009-09-26 12:53:59
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海英

铁杆木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流! 9-27 11:10
郎咸平的观点:没有成本的造假等于没有希望的未来
10楼2009-09-27 08:56:36
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