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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】药品注册那些是必须认认真真的做？
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李金平

铜虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】药品注册那些是必须认认真真的做？

在做资料的时候，当然是每一项都是很重要的，需要我们认认真真的做，但在这些中，我们最重要的什么？哪些是最能保证药品的质量的？需要花大量的实验，记录真实的数据。对人们的用药安全负责！
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1楼 2009-09-23 16:55:33
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jun1027

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流 9-28 10:19
每一项都很重要，只要是法规上要求的；但是可以精选实验，通过研究讨论对方案进行改良，以最少的钱、时间做出最合理的方案（最容易通过审批的方案），这好像有点不负责任，但毕竟不断烧钱的事（太过理想化）还是少做为好。
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13楼2009-09-27 13:28:33
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zjjkyywang

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 9-23 17:44
多研究下《药品注册管理办法》吧，要求挺全面的都需要认认真真的做。
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2楼2009-09-23 17:11:43
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李金平

铜虫 (正式写手)
多谢指导。还有哪位大侠知道具体的要求与事项
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3楼2009-09-23 17:20:50
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笨学生

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论 9-24 08:21
需要现场考核的项目重要啊！
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4楼2009-09-23 20:49:51
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