2楼: Originally posted by gucuicui at 2022-12-08 08:56:58
你买了原料药，应该会有一个coa报告，报告中会有显示具体信息的

3楼: Originally posted by tabiflex at 2022-12-08 13:26:36
仿制药就按照已上市的药品定义的 新药根据药学研究和临床试验结果而定

4楼: Originally posted by 宁静远行 at 2022-12-08 13:34:51
药厂要求肯定是越高越好啊，但是没一个品种是不一样的，有明确杂质或者单杂要求的，杂质要看是哪一类杂质，一般去查找原研药品的进口注册标准，看看所研究杂质的限度，还有就是原料药申报要求，参考要求研究就是了。

8楼: Originally posted by jenncia at 2023-02-19 21:54:35
原研药品的进口注册标准在哪里可以查到呢，有专门的网站吗...

9楼: Originally posted by 宁静远行 at 2023-02-20 17:57:29
查查美国药典或者欧洲药典，看看药品进没进药典，进的话有药典标准，进口注册标准需药找人买，那个是不公布的。...