24小时热门版块排行榜    

查看: 1661  |  回复: 9
【悬赏金币】回答本帖问题,作者jenncia将赠送您 5 个金币
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

jenncia

新虫 (初入文坛)

[求助] 原料药-制剂 已有2人参与

药厂一般对原料药的浓度要求是多少?

从哪里可以查到呢?

@voyager88 @药道人 发自小木虫IOS客户端
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

宁静远行

金虫 (小有名气)

引用回帖:
8楼: Originally posted by jenncia at 2023-02-19 21:54:35
原研药品的进口注册标准在哪里可以查到呢,有专门的网站吗...

查查美国药典或者欧洲药典,看看药品进没进药典,进的话有药典标准,进口注册标准需药找人买,那个是不公布的。
在宁静中求生活
9楼2023-02-20 17:57:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

gucuicui

新虫 (职业作家)

你买了原料药,应该会有一个coa报告,报告中会有显示具体信息的

发自小木虫IOS客户端
2楼2022-12-08 08:56:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tabiflex

铜虫 (正式写手)

仿制药就按照已上市的药品定义的 新药根据药学研究和临床试验结果而定

发自小木虫Android客户端

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

3楼2022-12-08 13:26:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

宁静远行

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
药厂要求肯定是越高越好啊,但是没一个品种是不一样的,有明确杂质或者单杂要求的,杂质要看是哪一类杂质,一般去查找原研药品的进口注册标准,看看所研究杂质的限度,还有就是原料药申报要求,参考要求研究就是了。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

在宁静中求生活
4楼2022-12-08 13:34:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
不应助 确定回帖应助 (注意:应助才可能被奖励,但不允许灌水,必须填写15个字符以上)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 337一志愿华南理工0805材料求调剂 +4 mysdl 2026-03-11 6/300 2026-03-11 23:42 by BruceLiu320
[考研] (081700)化学工程与技术-298分求调剂 +7 11啦啦啦 2026-03-11 7/350 2026-03-11 23:38 by wang_dand
[考研] 材料工程,326分,求调剂 +5 KRSLSR 2026-03-10 5/250 2026-03-11 21:07 by kiokin
[考研] 一志愿华科071000生物学 338求调剂 +4 九月九里 2026-03-05 4/200 2026-03-11 20:22 by 求调剂zz
[考研] 289求调剂 +4 步川酷紫123 2026-03-11 4/200 2026-03-11 19:41 by peike
[考研] 288求调剂 +13 王晓阳- 2026-03-09 18/900 2026-03-11 14:01 by Linda Hu
[考研] 调剂 +5 呵唔哦豁 2026-03-10 5/250 2026-03-10 22:00 by 28375m
[考研] 265求调剂 +8 小木虫085600 2026-03-09 11/550 2026-03-10 19:44 by 绿色低碳化学
[考研] 求调剂材料专硕293 +6 段_(:з」∠)_ 2026-03-10 6/300 2026-03-10 18:22 by ms629
[考研] 304求调剂(085602一志愿985) +8 化工人999 2026-03-09 8/400 2026-03-10 15:21 by houyaoxu
[考研] 复试调剂 +6 呼呼?~+123456 2026-03-08 8/400 2026-03-10 11:36 by 呼呼?~+123456
[考研] 085701环境工程295求调剂,一志愿A区211 +8 等春来, 2026-03-06 9/450 2026-03-10 10:38 by 沙漠之狐994
[考研] 0703化学求调剂 +4 很老实人 2026-03-09 4/200 2026-03-09 13:38 by macy2011
[考研] 290 材料与化工求调剂 +7 Nebulala 2026-03-08 7/350 2026-03-09 05:21 by houyaoxu
[考研] 297求调剂 +3 胡达灵 2026-03-05 5/250 2026-03-08 23:13 by 清风月
[考研] 理学287分求调剂 +4 看看我. 2026-03-05 4/200 2026-03-08 22:11 by qingfeng258
[考研] 301求调剂 +11 朝天椒的双马尾 2026-03-05 11/550 2026-03-08 21:50 by 知足常乐的乐
[考研] 一志愿郑大071000分数282求调剂 +3 研研颜 2026-03-05 7/350 2026-03-07 22:33 by 帆船哥
[考研] 08工科求调剂 +3 隆LLL 2026-03-06 4/200 2026-03-06 15:26 by 隆LLL
[考研] 化工282求调剂一志愿211 +5 NA0912 2026-03-05 6/300 2026-03-05 20:10 by 2735147993
信息提示
请填处理意见