4楼: Originally posted by 宁静远行 at 2022-12-08 13:34:51
药厂要求肯定是越高越好啊，但是没一个品种是不一样的，有明确杂质或者单杂要求的，杂质要看是哪一类杂质，一般去查找原研药品的进口注册标准，看看所研究杂质的限度，还有就是原料药申报要求，参考要求研究就是了。