24小时热门版块排行榜

返回列表

当前主题已经存档。

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

李金平

铜虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 71.6
散金: 42
红花: 1
帖子: 384
在线: 57.1小时
虫号: 461690
注册: 2007-11-18

[交流] 【求助】什么样的是已有国家标准

最近在做一个新的产品的注册资料
这个产品只有美国药典有，中国及其他国家的药典上没有。比如这个产品叫头孢地尼，但在《新药转正标准》上有头孢地尼片的质量标准。
请问头孢地尼算是有国家标准吗？头孢地尼与头孢地尼片是同一类吗？
我可以按照《新药转正标准》上头孢地尼片的质量标准来做我的注册资料吗？
谢谢各位了！

回复此楼

» 猜你喜欢

求助冯连芳、张才亮的《聚合过程强化技术》已经有1人回复
2026考博已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有240人回复
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生已经有3人回复
硫醚氧化已经有2人回复
26博士申请-药物化学方向已经有32人回复
求助cortellis数据库查询针对靶点ABCC6的药物和在研分子已经有1人回复
章慧等编著的《配位化学：原理与应用》已经有1人回复
求助！！！大佬救命！！！已经有4人回复
酰胺缩合已经有3人回复

1楼 2009-09-14 09:12:16

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~

应助: 0 (幼儿园)
贵宾: 1.493
金币: 733.7
散金: 3000
红花: 3
帖子: 3007
在线: 4.8小时
虫号: 197559
注册: 2006-02-25
专业: 药理学其他科学问题

★ ★
李金平(金币+1,VIP+0):xiexie 9-14 12:41
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论 9-14 14:02

引用回帖:

Originally posted by 李金平 at 2009-9-14 09:12:
最近在做一个新的产品的注册资料
这个产品只有美国药典有，中国及其他国家的药典上没有。比如这个产品叫头孢地尼，但在《新药转正标准》上有头孢地尼片的质量标准。
请问头孢地尼算是有国家标准吗？头孢地尼与头 ...

原料药和制剂的标准肯定不是一样的，
仅从指标就可以看出。
片特有的指标举例有：标示含量，释放度，溶出度，脆碎度等。