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【求助】什么样的是已有国家标准
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最近在做一个新的产品的注册资料 这个产品只有美国药典有，中国及其他国家的药典上没有。比如这个产品叫头孢地尼，但在《新药转正标准》上有头孢地尼片的质量标准。 请问头孢地尼算是有国家标准吗？头孢地尼与头孢地尼片是同一类吗？ 我可以按照《新药转正标准》上头孢地尼片的质量标准来做我的注册资料吗？ 谢谢各位了！  |
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reallove2935
禁言 (著名写手)
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李金平(金币+1,VIP+0):谢谢 9-14 10:02
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论 9-14 14:01
李金平(金币+1,VIP+0):谢谢 9-14 10:02
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论 9-14 14:01
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4楼2009-09-14 10:00:56
maxuedong
至尊木虫 (著名写手)
小木虫终身顾问
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 21195.5
- 红花: 2
- 帖子: 2248
- 在线: 215.2小时
- 虫号: 158820
- 注册: 2006-01-07
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
2楼2009-09-14 09:24:44
3楼2009-09-14 09:48:54
5楼2009-09-14 11:55:30
