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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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ziyoudeyu

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办？

如题。药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办？
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1楼 2009-09-14 08:20:46
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abyssda

★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 9-14 10:52
这要看是哪方面检查不合格？做长期前，做过因素考察和加速试验没有？如果这两项都合格的话，6个月长期一般不会出问题。可降低储存温度试试，实在不行只好修改配方。
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8楼2009-09-14 10:26:48
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liposome

木虫 (小有名气)
★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-14 08:28
ziyoudeyu(金币+1,VIP+0):谢谢 9-16 08:41
降低温度继续考察
赞一下(7人) 回复此楼
2楼2009-09-14 08:23:29
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liposome

木虫 (小有名气)
哦，没看清楚，呵呵，估计要重做配方的
赞一下 回复此楼
3楼2009-09-14 08:24:18
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青藏高原

★ ★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-14 09:08
ziyoudeyu(金币+2,VIP+0):谢谢 9-16 08:41
或者重新修改配方或者工艺，这样基本工艺验证重做；

或者修改储存条件和适当减少储存期限
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5楼2009-09-14 08:58:29
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