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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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ziyoudeyu

主管区长

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

[交流] 【求助】药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办？

如题。药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办？
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1楼 2009-09-14 08:20:46
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yestering

实习版主

老鼠爱上猫~

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★ ★ ★
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！ 9-14 17:59
笨笨猪0608(金币+2,VIP+0):3Q 9-18 11:01
这个要仔细分析了：
1、有效期如果少于6个月，OK
2、改进工艺，有可能是某些杂质生产中未控制好。有些特殊杂质会有加速上升的可能。
3、更改储存或包装条件。高温不稳定就适当降温；不耐氧就改充氮包装。办法总是人想的。
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
10楼2009-09-14 12:01:11
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liposome

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-14 08:28
ziyoudeyu(金币+1,VIP+0):谢谢 9-16 08:41
降低温度继续考察
赞一下(7人) 回复此楼
2楼2009-09-14 08:23:29
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liposome

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
哦，没看清楚，呵呵，估计要重做配方的
赞一下 回复此楼
3楼2009-09-14 08:24:18
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青藏高原

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★ ★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-14 09:08
ziyoudeyu(金币+2,VIP+0):谢谢 9-16 08:41
或者重新修改配方或者工艺，这样基本工艺验证重做；

或者修改储存条件和适当减少储存期限
赞一下(7人) 回复此楼
5楼2009-09-14 08:58:29
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