24小时热门版块排行榜    

查看: 442  |  回复: 3
当前主题已经存档。

soopya

金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】向左走还是向右走,是个问题!这个项目还能做吗?

A滴眼液,眼膏改滴眼剂,属于5类化药,但是没有新药证书和监测期。目前已有做完临床的企业已提出了生产申报,正在审批过程中,请问若要开发相同品种,是按照5类药报批临床,还是按照6类报生产?报5类临床过程中别的厂家可能批生产,报6类的话别的厂家标准还没批准,也不能算仿制呀?
请问这个项目还能做吗?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!


★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢! 9-4 14:35
项目能不能做不是看别人报的怎么样,而是看未来市场情况怎么样,有市场的好品种肯定要做,没市场没必要浪费钱。

关于是报5类还是6类不是你说了算的,是法律说的算,你报的时候如果没有产品生产上市,那就只能报5类,如果有了那就是6类,具体怎么分要看你准备好资料时的情况来定,现在说几类为时过早。
2楼2009-09-04 14:04:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!


补充一下,现在非原研单位好像没法报改剂,不知道记错没有。
3楼2009-09-04 14:06:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liugang66

铁杆木虫 (职业作家)

小鸟伯德


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by kidant at 2009-9-4 14:04:
项目能不能做不是看别人报的怎么样,而是看未来市场情况怎么样,有市场的好品种肯定要做,没市场没必要浪费钱。

关于是报5类还是6类不是你说了算的,是法律说的算,你报的时候如果没有产品生产上市,那就只能报 ...

同意
有梦就有力量,有心就会成功!
4楼2009-09-04 14:08:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 soopya 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 澳大利亚 Murdoch University 全奖博士招生(3个名额)地质化工冶金领域 +45 AI8RaGaPaSCR 2026-08-07 48/2400 2026-08-14 01:45 by HI0ghlI1otLA
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +11 医学老男孩 2026-08-13 29/1450 2026-08-14 00:04 by 大快人心啦
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +3 启萌科技 2026-08-12 11/550 2026-08-13 22:57 by 启萌科技
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +9 Tide man 2026-08-10 10/500 2026-08-13 20:33 by 温淼淼淼
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +4 majunge000 2026-08-11 6/300 2026-08-13 16:50 by 四季常青藤
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] Filecode 又变了,巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 结合人工智能,周易传统文化,filecode打分制来了,3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +22 Lanmanbaby 2026-08-09 36/1800 2026-08-12 22:50 by sdfapple719
[基金申请] 好奇怪的filecode +5 布布和一二 2026-08-08 6/300 2026-08-12 16:11 by 云上清扬
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变,有变的大神么? +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
信息提示
请填处理意见