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soopya

金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】向左走还是向右走,是个问题!这个项目还能做吗?

A滴眼液,眼膏改滴眼剂,属于5类化药,但是没有新药证书和监测期。目前已有做完临床的企业已提出了生产申报,正在审批过程中,请问若要开发相同品种,是按照5类药报批临床,还是按照6类报生产?报5类临床过程中别的厂家可能批生产,报6类的话别的厂家标准还没批准,也不能算仿制呀?
请问这个项目还能做吗?
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!


★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢! 9-4 14:35
项目能不能做不是看别人报的怎么样,而是看未来市场情况怎么样,有市场的好品种肯定要做,没市场没必要浪费钱。

关于是报5类还是6类不是你说了算的,是法律说的算,你报的时候如果没有产品生产上市,那就只能报5类,如果有了那就是6类,具体怎么分要看你准备好资料时的情况来定,现在说几类为时过早。
2楼2009-09-04 14:04:45
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!


补充一下,现在非原研单位好像没法报改剂,不知道记错没有。
3楼2009-09-04 14:06:20
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liugang66

铁杆木虫 (职业作家)

小鸟伯德


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by kidant at 2009-9-4 14:04:
项目能不能做不是看别人报的怎么样,而是看未来市场情况怎么样,有市场的好品种肯定要做,没市场没必要浪费钱。

关于是报5类还是6类不是你说了算的,是法律说的算,你报的时候如果没有产品生产上市,那就只能报 ...

同意
有梦就有力量,有心就会成功!
4楼2009-09-04 14:08:18
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