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【讨论】向左走还是向右走,是个问题!这个项目还能做吗?
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A滴眼液,眼膏改滴眼剂,属于5类化药,但是没有新药证书和监测期。目前已有做完临床的企业已提出了生产申报,正在审批过程中,请问若要开发相同品种,是按照5类药报批临床,还是按照6类报生产?报5类临床过程中别的厂家可能批生产,报6类的话别的厂家标准还没批准,也不能算仿制呀? 请问这个项目还能做吗? |
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