应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 新药申报中的标准有哪些？
41/1返回列表
查看: 294  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

tao000tao

铁虫 (小有名气)

[交流] 新药申报中的标准有哪些？

我最近在做一种中药的新药标准，由于是新手，还不太知道全部新药标准。目前做了指纹图谱，标准曲线、精密度、加样回收率、重复性、稳定性、含量测定等等，请做这方面的朋友给我补充或给我一份全面的资料吧，强烈感谢！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2005-12-09 18:43:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wtlu168

铁虫 (初入文坛)
新药质量标准需要制定的就是一个，即被研制制剂的质量标准。该标准包括下列内容：处方、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等。并应有质量标准的起草说明。对于含量测定应做方法学考察：供试品制备方法考察、线性考察、稳定性考察、精密度考察、重复性考察、加样回收率试验等。供参考。
赞一下 回复此楼
2楼2005-12-09 20:14:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tao000tao

铁虫 (小有名气)
我看含量测试中有些还在温度的考察，指纹图谱，等，这些又该归于什么下面呢？
赞一下 回复此楼
3楼2005-12-09 21:09:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

awingerbo

木虫 (正式写手)
技术指导原则中有．
赞一下 回复此楼
http://pindao.huoban.taobao.com/tms/channel/channelcode.htm?pid=mm_15273915_0_0&eventid=101329
4楼2006-04-04 13:29:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 tao000tao 的主题更新
41/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭