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xueshu1285

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【原创】按照几类来申报

大家好!现有一护肤品,repairing lotion(修复液)、renewing cleaner(洁面乳)和toner(紧肤水),其中前2个含有国内化妆品的禁用成分---过氧苯甲酰,第3个是一化妆品,此组合在国外已经作为化妆品上市,想请问一下在国内如何申报?能否也作为一个组合来申报或者是按照化学药品来申报?盼复!谢谢
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sycaicai

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
应该查查你要上市的国家的相关法律吧
4楼2009-08-14 09:49:38
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zhaoyanqiu

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
对于化妆品不是很了解呢,要是药的话应该是属于三类呢
具体分类如下:
一类 未在国内外上市销售的药品:

(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;

(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;

(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;

(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;

(5)新的复方制剂;

(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。

二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:

(1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;

(2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;

(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;

(4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。

四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。

五类 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。

六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂
2楼2009-08-10 21:57:29
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xhzykyb

金虫 (著名写手)


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在外国哪里上市的,含有禁用的成分,怎么申报啊?
知识产权的时代.
3楼2009-08-11 08:45:24
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why2700


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
只要不含违禁成分,按化妆品申报!按化药申报你有依据吗?有国内外的临床、药理、毒理、药效、药代资料吗?作为药品本组合在国外有否批准?哪个国家?要是类似越南、菲律宾的国家没有说服力啊!报药哪是那么容易的事啊!
5楼2009-08-31 13:22:21
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