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xueshu1285

铜虫 (初入文坛)

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[交流] 【原创】按照几类来申报

大家好！现有一护肤品，repairing lotion(修复液)、renewing cleaner(洁面乳)和toner(紧肤水)，其中前2个含有国内化妆品的禁用成分---过氧苯甲酰，第3个是一化妆品，此组合在国外已经作为化妆品上市，想请问一下在国内如何申报？能否也作为一个组合来申报或者是按照化学药品来申报？盼复！谢谢

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1楼 2009-08-10 15:41:46

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zhaoyanqiu

金虫 (小有名气)

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性别: MM
专业: 药剂学

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

对于化妆品不是很了解呢，要是药的话应该是属于三类呢
具体分类如下：
一类未在国内外上市销售的药品：

（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；

（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；

（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；

（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；

（5）新的复方制剂；

（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。

二类改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

三类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：

（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；

（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；

（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；

（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。

四类改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

五类改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。

六类已有国家药品标准的原料药或者制剂