| 查看: 1777 | 回复: 7 | ||
| 【悬赏金币】回答本帖问题，作者gongyunqi将赠送您 20 个金币 | ||
gongyunqi金虫 (小有名气)
|
[求助]
临床研究期间制剂处方变更问题请教 已有2人参与
|
|
| 向各位大神请教个问题：我们有一注射剂一类新药，现在在做I期临床试验，现在药学研究发现配液时加入缓冲对可以改善该制剂的稳定性。所以打算修改该注射剂的处方，增加缓冲对到处方中。故请教各位，这个算不算变更，算哪种变更。按当前的要求我是在年度报告中体现变更还是需要报补充申请。 |
回复此楼» 猜你喜欢
求助冯连芳、张才亮的《聚合过程强化技术》
已经有1人回复
-
2026考博
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有217人回复
-
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有3人回复
-
硫醚氧化
已经有2人回复
-
26博士申请-药物化学方向
已经有32人回复
-
求助cortellis数据库查询针对靶点ABCC6的药物和在研分子
已经有1人回复
-
章慧等编著的《配位化学：原理与应用》
已经有1人回复
-
求助！！！大佬救命！！！
已经有4人回复
-
酰胺缩合
已经有3人回复
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
2楼2021-04-02 03:15:08
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
3楼2021-04-02 03:16:00
4楼2021-04-02 07:22:58
gongyunqi
金虫 (小有名气)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 1389.9
- 红花: 1
- 帖子: 208
- 在线: 40.2小时
- 虫号: 103507
- 注册: 2005-11-14
- 性别: GG
- 专业: 中药学
5楼2021-04-06 21:43:08
gongyunqi
金虫 (小有名气)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 1389.9
- 红花: 1
- 帖子: 208
- 在线: 40.2小时
- 虫号: 103507
- 注册: 2005-11-14
- 性别: GG
- 专业: 中药学
6楼2021-04-06 21:45:54
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
7楼2021-04-07 09:04:49
8楼2021-04-29 15:53:15