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分析方法转移
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碧茜
新虫
(初入文坛)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 10
帖子: 6
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虫号: 5031097
注册: 2016-09-19
专业: 色谱分析
[
求助
]
分析方法转移
已有2人参与
我记得我之前看过的药典,分析方法转移需要三个批次,现在看2020年的药典分析方法转移指导原则,对比实验只需要做1个批次啦?
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1楼
2021-02-24 22:22:25
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yimaocong
木虫
(正式写手)
应助: 1
(幼儿园)
金币: 2161.4
散金: 688
红花: 1
帖子: 361
在线: 169.7小时
虫号: 867619
注册: 2009-10-10
专业: 金属有机化学
【答案】应助回帖
原料药做三个批次,中间体啥的一个批次就可以了
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4楼
2021-03-09 11:20:33
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201004041077
铁杆木虫
(知名作家)
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(幼儿园)
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帖子: 5084
在线: 592小时
虫号: 2439689
注册: 2013-04-27
性别: GG
专业: 样品前处理方法与技术
一个批次,做6份
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2楼
2021-02-25 11:13:00
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gwmgyp
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注册: 2011-04-21
专业: 药物分析
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新药研发
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
其实药典要求是最低要求,必须满足,往往具体到公司厂家,会起草制定自己的内控标准流程,会更严格,更有保证。我认为做三个批次是有必要的,我们公司也一直是这么要求的
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gwmgyp
3楼
2021-02-25 13:10:58
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