应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 临床申报
111/1返回列表
查看: 865  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

Poeyin

新虫 (初入文坛)

[交流] 临床申报

临床前研究中的药理毒理是在动物体上做吗？仿制药需不需要做临床前研究？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2020-11-01 18:57:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

Tonyyi

金虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果要申报，临床前毒理学安全性评价是需要在GLP机构进行；仿制药要看具体情况，有的品种是可以豁免的。
赞一下(2人) 回复此楼
10楼2020-11-02 09:24:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
药理毒理的体外实验是在靶点蛋白或细胞上做，体内试验在动物身上做。仿制药有时需要做生物等效，相当于一个小型临床试验，验证与被仿品药效的一致性。
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2020-11-01 21:38:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sailanluo

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
11楼2020-11-02 10:24:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
yaqianye2楼
2020-11-01 19:05   回复  
Poeyin(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
likecitywo3楼
2020-11-01 19:05   回复  
Poeyin(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
shehuifei4楼
2020-11-01 19:05   回复  
Poeyin(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
Haibo_5楼
2020-11-01 19:06   回复  
Poeyin(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
howtoge6楼
2020-11-01 19:15   回复  
Poeyin(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
icanspll7楼
2020-11-01 19:15   回复  
Poeyin(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
zzhello8楼
2020-11-01 19:15   回复  
Poeyin(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
相关版块跳转 我要订阅楼主 Poeyin 的主题更新
111/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭