| 查看: 1153 | 回复: 40 | |||||||||||
| 【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 xanaducpu 的 20 个金币 ，回帖就立即获得 1 个金币，每人有 1 次机会 | |||||||||||
[交流]
深圳电子烟生物科技公司诚聘GMP高级体系工程师/经理/体系工程师
|
|||||||||||
欢迎有GMP经验的各类医药/医疗器械人才联系，邮箱：1597979677@163.com 一、高级体系工程师/经理（1人） 任职资格： 1.本科及以上学历，药学、制药、医疗器械等专业； 2.精通质量体系cGMP、ISO9001及QSR820的要求； 3.具有8年以上质量工作经验，5年以上制药/医疗器械/电子烟行业的质量管理经验； 4.有应对FDA现场审核经验可优先考虑，国内飞行检查及体系核查工作经历尤佳； 5.了解制药生产、检测和质量管理，熟悉GMP相关法规，具有内审员证书尤佳； 6.英语可作为工作语言，精通欧美认证流程及注意事项。 7.熟悉美国电子烟PMTA相关法规。 岗位职责： 根据PMTA项目总体的要求： 1.执行并高质量的推进供应商质量体系的符合性，并确保执行落地； 2.协助采购、研发、生产、品质等部门确保产品所有记录合法合规； 3.识别和监控供应商及与所提供产品有关的活动（包括例如采购控制和材料验收活动）； 4.参与体系建设工作，监督管理监督审核和员工培训,确保体系要求在各工厂得到落实； 5.处理投诉，不合格的产品的处理及纠正和预防措施； 6.产品注册文件编写、协助客户推进PMTA认证工作，主导申报资料能通过FDA现场审核； 7.负责质量管理体系文件的编写和维护、所有文件形成中英文格式存档； 8.审核实验室事件，偏差，以及OOS的调查； 9.领导交办的其他工作。 二、PMTA体系工程师（1～2人） 任职资格： 1.本科及以上学历，药学、制药、医疗器械等专业，三年以上制药/医疗器械/电子烟行业的质量管理经验； 2.熟悉或了解质量体系cGMP、ISO9001及QSR820的要求； 3.协助质量管理体系文件的编写和维护； 4.有应对FDA现场审核，国内飞行检查及体系核查工作经历尤佳； 5.了解制药生产、检测和质量管理，熟悉cGMP相关法规，具有内审员证书； 6. 能简单的英语听说读写，熟悉FDA要求者可优先考虑； 7.了解或熟悉美国电子烟PMTA相关法规。 岗位职责： 根据PMTA项目总体的要求： 1.cGMP体系的日常维护，培训，人员资格认定和考核，数据审核，SOP升级，CAPA的制定和执行； 2.协助采购、研发、生产、品质等部门确保产品所有记录合法合规； 3.识别和监控供应商及与所提供产品有关的活动（包括例如采购控制和材料验收活动）； 4.协助参与体系建设工作，监督审核，监督管理和员工培训,确保体系要求在各工厂得到落实； 5.协助处理投诉，不合格的产品的处理及纠正和预防措施； 6.负责生产车间日常生产过程符合 cGMP 要求，并对车间开展日常巡检、定期自检； 7.领导交办的其他工作。 [ 来自版块群 广东 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
大佬帮着分析今年的评审意见？该课题连续申请了三年了，明年要不要换个方向。
已经有11人回复
-
两块石头
已经有10人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急
已经有6人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有6人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急
已经有6人回复
-
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有6人回复
-
售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急
已经有8人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急
已经有6人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
【征稿中！】2026年机械、制造技术与材料国际会议 (MEMTM 2026)
+1/331
-
招收大湾区大学-哈工深联培博士1名
+1/195
-
武汉，诚征男友，如果合适，异地也可以
+1/97
-
仪器行业公众号-仪器王
+1/95
-
瑞算科技——电化学模拟服务（第一性原理计算、分子动力学、机器学习）
+1/93
-
大湾区大学和中山大学联合培养物理方向（理论计算）博士生，27年秋季入学
+1/90
-
国际普刊投稿（不需要版面费）
+1/88
-
南京大学医学院附属鼓楼医院 肿瘤疫苗与纳米医学团队 博士后招聘
+1/85
-
大连工业大学 王海松教授团队招2027年博士生
+1/83
-
2027级博士研究生——质谱分析
+5/60
-
来看看还有认识的人吗
+1/52
-
深圳理工大学核酸药物递送课题组博士后和科研助理教授招聘启事
+1/19
-
吉林大学高压与超硬材料全国重点实验室李达教授课题组招收2027申请考核制博士
+1/10
-
合肥工业大学许婷婷老师招收2027年入学博士研究生，有机/高分子合成背景
+1/7
-
天津大学浙江研究院2026年第二批招聘公告：高分子等方向特聘青年研究员/博士后
+1/4
-
电子科技大学医学院/四川省人民医院 国家级青年人才课题组诚聘博士后
+1/3
-
AI for Biology / 生物信息 / 空间转录组方向硕士，诚寻博士导师及课题组
+1/3
-
天津大学浙江研究院2026年第二批招聘公告：高分子等方向特聘青年研究员/博士后
+1/3
-
半导体材料与器件背景-寻工作
+1/2
-
香港求phd名额
+1/2
4楼2020-10-15 10:41:11
7楼2020-10-15 10:54:17
16楼2020-10-15 13:55:44
17楼2020-10-15 13:56:03
简单回复
bjdxyxy2楼
2020-10-15 10:06
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
2020-10-15 10:30
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
2020-10-15 10:43
回复
tzynew6楼
2020-10-15 10:50
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
9 发自小木虫Android客户端
康传胜8楼
2020-10-15 11:55
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
顶 发自小木虫Android客户端
2020-10-15 12:17
回复
General_hb10楼
2020-10-15 12:21
回复
encryption11楼
2020-10-15 12:21
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
ro1112楼
2020-10-15 12:22
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
lzg02071613楼
2020-10-15 12:33
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
旧时光032014楼
2020-10-15 12:34
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
顶 发自小木虫Android客户端
chenhuanlong15楼
2020-10-15 13:03
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
+1 发自小木虫Android客户端
General_hb18楼
2020-10-15 14:11
回复
encryption19楼
2020-10-15 14:12
回复
ro1120楼
2020-10-15 14:12
回复
nono200921楼
2020-10-16 08:40
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
·
xanaducpu22楼
2020-10-16 12:41
回复
ro1123楼
2020-10-16 13:06
回复
m_inter24楼
2020-10-17 20:50
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
syhorchid25楼
2020-10-17 21:26
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
dxmboy8826楼
2020-10-18 05:53
回复
guanlianwu27楼
2020-10-18 15:45
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
slytjiaofei28楼
2020-10-18 16:44
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
zhaozj200529楼
2020-10-19 11:08
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
xanaducpu30楼
2020-10-29 11:30
回复
shehuifei31楼
2020-10-29 12:47
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
icanspll32楼
2020-10-29 12:47
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
zzhello33楼
2020-10-29 12:47
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
yaqianye34楼
2020-10-29 12:47
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
howtoge35楼
2020-10-29 12:47
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
likecitywo36楼
2020-10-29 12:47
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
gofast11237楼
2020-10-29 12:47
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
xanaducpu38楼
2020-11-03 11:31
回复
Haibo_39楼
2020-11-04 10:08
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
forever170640楼
2020-11-04 17:23
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
蓉蓉番薯41楼
2020-11-13 18:06
回复
xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
