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xanaducpu

木虫 (职业作家)


[交流] 深圳电子烟生物科技公司诚聘GMP高级体系工程师/经理/体系工程师

具体工作地点:
广东深圳
薪金:
年薪15万-25万
学历和研究方向:
药学,制药,医疗器械
招聘岗位:
高级体系工程师/经理

欢迎有GMP经验的各类医药/医疗器械人才联系,邮箱:1597979677@163.com

一、高级体系工程师/经理(1人)
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、制药、医疗器械等专业;
2.精通质量体系cGMP、ISO9001及QSR820的要求;
3.具有8年以上质量工作经验,5年以上制药/医疗器械/电子烟行业的质量管理经验;
4.有应对FDA现场审核经验可优先考虑,国内飞行检查及体系核查工作经历尤佳;
5.了解制药生产、检测和质量管理,熟悉GMP相关法规,具有内审员证书尤佳;
6.英语可作为工作语言,精通欧美认证流程及注意事项。
7.熟悉美国电子烟PMTA相关法规。
岗位职责:
根据PMTA项目总体的要求:
1.执行并高质量的推进供应商质量体系的符合性,并确保执行落地;
2.协助采购、研发、生产、品质等部门确保产品所有记录合法合规;
3.识别和监控供应商及与所提供产品有关的活动(包括例如采购控制和材料验收活动);
4.参与体系建设工作,监督管理监督审核和员工培训,确保体系要求在各工厂得到落实;
5.处理投诉,不合格的产品的处理及纠正和预防措施;
6.产品注册文件编写、协助客户推进PMTA认证工作,主导申报资料能通过FDA现场审核;
7.负责质量管理体系文件的编写和维护、所有文件形成中英文格式存档;
8.审核实验室事件,偏差,以及OOS的调查;
9.领导交办的其他工作。



二、PMTA体系工程师(1~2人)
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、制药、医疗器械等专业,三年以上制药/医疗器械/电子烟行业的质量管理经验;
2.熟悉或了解质量体系cGMP、ISO9001及QSR820的要求;
3.协助质量管理体系文件的编写和维护;
4.有应对FDA现场审核,国内飞行检查及体系核查工作经历尤佳;
5.了解制药生产、检测和质量管理,熟悉cGMP相关法规,具有内审员证书;
6. 能简单的英语听说读写,熟悉FDA要求者可优先考虑;
7.了解或熟悉美国电子烟PMTA相关法规。
岗位职责:
根据PMTA项目总体的要求:
1.cGMP体系的日常维护,培训,人员资格认定和考核,数据审核,SOP升级,CAPA的制定和执行;
2.协助采购、研发、生产、品质等部门确保产品所有记录合法合规;
3.识别和监控供应商及与所提供产品有关的活动(包括例如采购控制和材料验收活动);
4.协助参与体系建设工作,监督审核,监督管理和员工培训,确保体系要求在各工厂得到落实;
5.协助处理投诉,不合格的产品的处理及纠正和预防措施;
6.负责生产车间日常生产过程符合 cGMP 要求,并对车间开展日常巡检、定期自检;       
7.领导交办的其他工作。

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西红柿大侠

至尊木虫 (文坛精英)



xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
加油
4楼2020-10-15 10:41:11
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西红柿大侠

至尊木虫 (文坛精英)


我是吃瓜群众,帮顶
7楼2020-10-15 10:54:17
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lvchunyan

铁杆木虫 (著名写手)



xanaducpu(金币+1): 谢谢参与
不错不错
16楼2020-10-15 13:55:44
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lvchunyan

铁杆木虫 (著名写手)


不错不错
17楼2020-10-15 13:56:03
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bjdxyxy2楼
2020-10-15 10:06   回复  
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2020-10-15 10:30   回复  
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2020-10-15 10:43   回复  
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tzynew6楼
2020-10-15 10:50   回复  
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康传胜8楼
2020-10-15 11:55   回复  
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2020-10-15 12:17   回复  
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General_hb10楼
2020-10-15 12:21   回复  
encryption11楼
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ro1112楼
2020-10-15 12:22   回复  
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lzg02071613楼
2020-10-15 12:33   回复  
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General_hb18楼
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encryption19楼
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ro1120楼
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nono200921楼
2020-10-16 08:40   回复  
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xanaducpu22楼
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m_inter24楼
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syhorchid25楼
2020-10-17 21:26   回复  
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dxmboy8826楼
2020-10-18 05:53   回复  
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guanlianwu27楼
2020-10-18 15:45   回复  
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zhaozj200529楼
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xanaducpu30楼
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shehuifei31楼
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icanspll32楼
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zzhello33楼
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yaqianye34楼
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howtoge35楼
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likecitywo36楼
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gofast11237楼
2020-10-29 12:47   回复  
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xanaducpu38楼
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Haibo_39楼
2020-11-04 10:08   回复  
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