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ailsa0717

铜虫 (初入文坛)

[求助] 口服混悬液的研发思路

1、口服混悬液的粒径、粘度都会影响哪些指标呢?
2、目前溶出仅做到了50%,参比标准是不低于80%,但是参比目前测的约70%左右,且RSD不理想,是否溶出方法有问题?除了粒径,还有哪些因素影响溶出呢?
3、口服混悬液,是否一定需要剪切工艺,普通的搅拌是否可行?
4、口服混悬液,是否需要过滤?如果需要,一般口服混悬液所用滤芯是哪种(比如孔径)?
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naive
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simon326

铁虫 (著名写手)

1、口服混悬液的粒径、粘度都会影响哪些指标呢?
CU,溶出,物理稳定性


2、目前溶出仅做到了50%,参比标准是不低于80%,但是参比目前测的约70%左右,且RSD不理想,是否溶出方法有问题?除了粒径,还有哪些因素影响溶出呢?
看看溶出方法,尤其是把样品放到溶出杯之后分散情况


3、口服混悬液,是否一定需要剪切工艺,普通的搅拌是否可行?
普通剪切不行,必须均质


4、口服混悬液,是否需要过滤?如果需要,一般口服混悬液所用滤芯是哪种(比如孔径)
生产一般要过滤,16目网状过滤

发自小木虫IOS客户端
2楼2020-08-19 11:55:49
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3楼2020-08-20 06:28:12
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