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ailsa0717

铜虫 (初入文坛)

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[求助] 口服混悬液的研发思路

1、口服混悬液的粒径、粘度都会影响哪些指标呢？
2、目前溶出仅做到了50%，参比标准是不低于80%，但是参比目前测的约70%左右，且RSD不理想，是否溶出方法有问题？除了粒径，还有哪些因素影响溶出呢？
3、口服混悬液，是否一定需要剪切工艺，普通的搅拌是否可行？
4、口服混悬液，是否需要过滤？如果需要，一般口服混悬液所用滤芯是哪种（比如孔径）？

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naive

1楼 2020-08-19 09:59:30

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simon326

铁虫 (著名写手)

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专业: 药剂学

1、口服混悬液的粒径、粘度都会影响哪些指标呢？
CU，溶出，物理稳定性

2、目前溶出仅做到了50%，参比标准是不低于80%，但是参比目前测的约70%左右，且RSD不理想，是否溶出方法有问题？除了粒径，还有哪些因素影响溶出呢？
看看溶出方法，尤其是把样品放到溶出杯之后分散情况

3、口服混悬液，是否一定需要剪切工艺，普通的搅拌是否可行？
普通剪切不行，必须均质

4、口服混悬液，是否需要过滤？如果需要，一般口服混悬液所用滤芯是哪种（比如孔径）
生产一般要过滤，16目网状过滤

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2楼2020-08-19 11:55:49

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dreamman888

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3楼2020-08-20 06:28:12

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