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口服混悬液的研发思路
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1、口服混悬液的粒径、粘度都会影响哪些指标呢? 2、目前溶出仅做到了50%,参比标准是不低于80%,但是参比目前测的约70%左右,且RSD不理想,是否溶出方法有问题?除了粒径,还有哪些因素影响溶出呢? 3、口服混悬液,是否一定需要剪切工艺,普通的搅拌是否可行? 4、口服混悬液,是否需要过滤?如果需要,一般口服混悬液所用滤芯是哪种(比如孔径)? |
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1、口服混悬液的粒径、粘度都会影响哪些指标呢? CU,溶出,物理稳定性 2、目前溶出仅做到了50%,参比标准是不低于80%,但是参比目前测的约70%左右,且RSD不理想,是否溶出方法有问题?除了粒径,还有哪些因素影响溶出呢? 看看溶出方法,尤其是把样品放到溶出杯之后分散情况 3、口服混悬液,是否一定需要剪切工艺,普通的搅拌是否可行? 普通剪切不行,必须均质 4、口服混悬液,是否需要过滤?如果需要,一般口服混悬液所用滤芯是哪种(比如孔径) 生产一般要过滤,16目网状过滤 发自小木虫IOS客户端 |
2楼2020-08-19 11:55:49
3楼2020-08-20 06:28:12











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