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口服混悬液的研发思路
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1、口服混悬液的粒径、粘度都会影响哪些指标呢？ 2、目前溶出仅做到了50%，参比标准是不低于80%，但是参比目前测的约70%左右，且RSD不理想，是否溶出方法有问题？除了粒径，还有哪些因素影响溶出呢？ 3、口服混悬液，是否一定需要剪切工艺，普通的搅拌是否可行？ 4、口服混悬液，是否需要过滤？如果需要，一般口服混悬液所用滤芯是哪种（比如孔径）？ |
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3楼2020-08-20 06:28:12
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1、口服混悬液的粒径、粘度都会影响哪些指标呢？ CU，溶出，物理稳定性 2、目前溶出仅做到了50%，参比标准是不低于80%，但是参比目前测的约70%左右，且RSD不理想，是否溶出方法有问题？除了粒径，还有哪些因素影响溶出呢？ 看看溶出方法，尤其是把样品放到溶出杯之后分散情况 3、口服混悬液，是否一定需要剪切工艺，普通的搅拌是否可行？ 普通剪切不行，必须均质 4、口服混悬液，是否需要过滤？如果需要，一般口服混悬液所用滤芯是哪种（比如孔径） 生产一般要过滤，16目网状过滤 发自小木虫IOS客户端 |
2楼2020-08-19 11:55:49