24小时热门版块排行榜    

查看: 904  |  回复: 8
当前主题已经存档。

li2009

木虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】关于中药、天然药物五类的问题!

 5.“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成份组成的有效部位及其制剂,其有效部位含量应占提取物的50%以上。
是说有效部位中也不能含有“国家药品标准"中收载的化合物吗?

[ Last edited by xuxuan on 2009-7-17 at 18:21 ]
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liuqiuchina

至尊木虫 (职业作家)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流解答 7-17 18:21
理解完全错了,只要是有效部位没有制成过药品就行,与原植物新旧、是否有国标无关,而且也与其中含有的化合物是否已知无关。记住一点,把有效部位当作一个整体来看
2楼2009-07-16 23:38:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

li2009

木虫 (小有名气)

谢谢您的指教!

本人刚从事新药研发工作,药学知识非常欠缺,希望以后能多多得到大家的指点!
3楼2009-07-17 08:58:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

li2009

木虫 (小有名气)

有效部位是否制成过药品?

我怎么确定,需要到哪查询?
以前学化学的,刚开始做药有点茫然不知所错
4楼2009-07-17 09:03:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jlkid

新虫 (初入文坛)

我在做一类中药注射剂的申报,多多交流!
5楼2009-07-17 09:54:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

honric

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流解答 7-17 18:21
确定什么,比如说银杏中的总黄酮就是有效部分,黄芪提取的总多糖也是有效部位
权,然后知轻重;度,然后知长短
6楼2009-07-17 11:16:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lixxkk

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流解答 7-18 16:25
国家标准中收载的有黄芩、连翘、银杏叶等提取物,我觉得,再做提取物的话就不能做和这些药材的一样提取物了,但是如果工艺、方法和药典中的不一致,比如连翘的提取物中连翘苷含量你如果可以达到50%,应该可以申请五类的。
7楼2009-07-18 10:24:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

逍遥天使

铁杆木虫 (知名作家)

★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
xuxuan(金币+3,VIP+0):谢谢参与解答交流 7-19 16:49
引用回帖:
Originally posted by li2009 at 2009-7-17 09:03:
我怎么确定,需要到哪查询?
以前学化学的,刚开始做药有点茫然不知所错

有效部位主要依据药理试验确定,以前做的比较多,新法规要求一点很重要:即一般不提倡从已上市有效部位中再提取物质做为原料!除非证明疗效有巨大变化!还有只要证明你测定的成分总量大于50%,疗效确切就可以,但记住一点有时还要考虑到对剂型的选择影响!其实有效部位50%提倡很不合理,大家知道,中药纯化越精致,疗效一般会降低,适应症就越窄,也就没有了中药特色,这就是目前中药的悲哀!
努力不一定成功!不努力永远不会成功!
8楼2009-07-19 09:49:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

加级鱼

至尊木虫 (著名写手)

★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
中药纯化越精致,疗效一般会降低,适应症就越窄,也就没有了中药特色,这就是目前中药的悲哀!

好观点!
9楼2009-07-20 09:49:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 li2009 的主题更新
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 极限拉扯,如何抉择 +3 Isak0320 2026-10-12 5/250 2026-10-12 16:42 by Isak0320
[教师之家] 课题组会帮你通过考核么? +3 好运来~9527 2026-10-10 6/300 2026-10-12 14:55 by 简单化xn
[有机交流] OpenAI又攻克数学难题了,离AI做有机合成还有多远? +4 wangyl_123 2026-10-10 7/350 2026-10-12 14:47 by chuans0923
[公派出国] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:34 by XQNyDCa1Tk5n
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[公派出国] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:15 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 22:11 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 (EPI+-1)(金币-50) +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:06 by XQNyDCa1Tk5n
[基金申请] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:06 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 (EPI+-1)(金币-50) +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 14:25 by VOMexwnDzOFZ
[教师之家] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 (EPI+-1)(金币-50) +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 14:05 by VOMexwnDzOFZ
[硕博家园] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 13:45 by VOMexwnDzOFZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 10:54 by VOMexwnDzOFZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 10:34 by VOMexwnDzOFZ
[考博] 招收博士生一名 +3 mandolin 2026-10-10 3/150 2026-10-11 10:21 by 不是山谷!
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 4/200 2026-10-11 03:14 by M0zrYVSAnxpE
[有机交流] 各位大佬,路线设计求助 +6 zapen 2026-10-08 8/400 2026-10-10 15:59 by zapen
[基金申请] 入职后第一次管课题组的专利缴费,对账才发现官费比别人多掏了一倍 +5 13108017953 2026-10-08 5/250 2026-10-10 11:15 by wdwd123
[有机交流] 我应该选哪条合成路线让实验成功率高一些? +5 jing816y 2026-10-08 9/450 2026-10-10 09:05 by zapen
信息提示
请填处理意见