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li2009

木虫 (小有名气)

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[交流] 【讨论】关于中药、天然药物五类的问题！

　5.“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成份组成的有效部位及其制剂，其有效部位含量应占提取物的50％以上。
是说有效部位中也不能含有“国家药品标准"中收载的化合物吗？

[ Last edited by xuxuan on 2009-7-17 at 18:21 ]

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1楼 2009-07-16 22:32:08

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逍遥天使

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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+3,VIP+0):谢谢参与解答交流 7-19 16:49

引用回帖:

Originally posted by li2009 at 2009-7-17 09:03:
我怎么确定，需要到哪查询？
以前学化学的，刚开始做药有点茫然不知所错

有效部位主要依据药理试验确定，以前做的比较多，新法规要求一点很重要：即一般不提倡从已上市有效部位中再提取物质做为原料！除非证明疗效有巨大变化！还有只要证明你测定的成分总量大于50%，疗效确切就可以，但记住一点有时还要考虑到对剂型的选择影响！其实有效部位50%提倡很不合理，大家知道，中药纯化越精致，疗效一般会降低，适应症就越窄，也就没有了中药特色，这就是目前中药的悲哀！