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fengling-1金虫 (初入文坛)
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[求助]
CDE沟通交流会议对于申请资料的要求 已有1人参与
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我们公司现有一个上市多年的中成药需要增加适应症,我们打算先申请与CDE进行沟通交流,再按照CDE的要求开展研究工作,但是我之前没有与CDE交流过,没有这方面的经验,现就需要提交资料的具体要求(CDE的沟通交流指导原则后面有一些要求,但是我想知道对于资料的详细程度以及格式问题CDE有什么样的要求)向大家求助,希望各位大神能够不吝赐教 |
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