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fengling-1金虫 (初入文坛)
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CDE沟通交流会议对于申请资料的要求 已有1人参与
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我们公司现有一个上市多年的中成药需要增加适应症，我们打算先申请与CDE进行沟通交流，再按照CDE的要求开展研究工作，但是我之前没有与CDE交流过，没有这方面的经验，现就需要提交资料的具体要求（CDE的沟通交流指导原则后面有一些要求，但是我想知道对于资料的详细程度以及格式问题CDE有什么样的要求）向大家求助，希望各位大神能够不吝赐教 |
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