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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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西兹卡

超级版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

[交流] 含量测定

对已经有标准的药物进行含量测定的话 如果保留时间不合适 必须做调整 那方法学还用重新验证吗?
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njwangkai

版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
如果改变比较小应该不用吧,但是若果变化比较大,保险起见,还是重做一下,省得以后手忙脚乱
8楼2009-07-19 20:54:16
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匿名

主管区长

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
本帖仅楼主可见
2楼2009-07-15 19:47:20
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西兹卡

超级版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

引用回帖:
Originally posted by 西兹卡 at 2009-7-15 16:15:
对已经有标准的药物进行含量测定的话 如果保留时间不合适 必须做调整 那方法学还用重新验证吗?

主要是跟杂质峰没有分开 所以需要调节流动相的比例 将保留时间向后拖一拖
3楼2009-07-17 21:08:39
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可乐=枫

禁虫

简单快乐

★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 7-20 20:44
方法有改动就需要做方法学考察,因为方法稍微的改动从严格意义上讲已经是一个新的方法了,对一个新的方法肯定需要做方法学考察。

再补充一点,就算是药典上面的方法,你完全照用也需要有一个验证的过程。因为那个分析方法是在别的实验室、实验环境下得到的,至于是否适用于你当前的实验室、实验环境还是个未知数。好或不好都需要实验数据加以验证。
做事认真就好,做人快乐就好。
4楼2009-07-19 10:35:59
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