【求助】关于一个三类新药问题！ - 新药研发 - 注册申报

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铜虫 (小有名气)

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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流讨论 7-10 18:58

应该是一类报，资料就要看国家药监局的要求了。

11楼2009-07-10 13:36:56

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金虫 (正式写手)

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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-4 15:26

我比较赞成6楼看法报4类
而且4类里面说“如果改变已上市销售眼泪药物的酸根、碱基（或者金属元素）而制成的药物已在国外上市销售，则按注册分类3的申报资料要求办理。”反之就是改变酸根而未在国外上市销售，按4类报。

12楼2009-11-04 15:03:19

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金虫 (正式写手)

学习了
呵呵

13楼2009-11-04 16:37:34

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