| 查看: 2173 | 回复: 17 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
原辅包年报提交
|
|||
|
在2019年国家药品监督管理局发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号)附件4 中提到: 药用原辅料、药包材年度报告基本要求 一、原辅包登记人应在每年第一季度通过申请人之窗提交上一年年度报告。 二、年度报告中应包括上一年度产品变更汇总 ,如无任何变更应有相关声明。 三、年度报告中应有相关制剂产品信息,如企业名称、药品名称等 。 请问 已停产的原料药(已有文号,且在原辅包平台上自动转“A”)的年度报告,该如何进行递交?论坛中有哪位清楚的,请指教,非常感谢 |
» 猜你喜欢
之前让一硕士生水了7个发明专利,现在这7个获批发明专利的维护费可从哪儿支出哈?
已经有5人回复
博士读完未来一定会好吗
已经有29人回复
博士申请都是内定的吗?
已经有5人回复
到新单位后,换了新的研究方向,没有团队,持续积累2区以上论文,能申请到面上吗
已经有12人回复
投稿精细化工
已经有4人回复
高职单位投计算机相关的北核或SCI四区期刊推荐,求支招!
已经有4人回复
导师想让我从独立一作变成了共一第一
已经有9人回复
读博
已经有4人回复
JMPT 期刊投稿流程
已经有4人回复
心脉受损
已经有5人回复
★
zll1234word(金币+5): 谢谢参与
zll1234word(金币+5): 谢谢参与
![]() ![]() ![]() |
14楼2020-03-17 20:42:43
2楼2020-03-17 15:50:47
3楼2020-03-17 15:54:12
4楼2020-03-17 15:57:03













回复此楼