| 查看: 722 | 回复: 0 | |||
[求助]
关于化学仿制药注射剂安评试验中过敏性试验的相关问题
|
|
请教各位大神，普通化学仿制药注射剂安评试验中是否需要做被动皮肤过敏试验？ 在安评试验中，哪些药物需要做主动过敏和被动过敏试验？哪些药物只需要做主动过敏试验？为什么？ 有的朋友按照指导原则倾向于两个都做； 有的朋友是：先做全身主动过敏试验（ASA），若结果为阴性就不用做皮肤被动过敏试验（PCA）， 如主动过敏试验为阳性结果或无法做（如某些头孢类，动物致敏期间即死亡），再加做皮肤被动过敏试验。 既然PCA可进一步评判ASA的结果，那是不是直接做PCA更好些呢？ 有没有大神从本质、机理方面论述下？ |
回复此楼» 猜你喜欢
2026申博
已经有0人回复
-
合成
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有295人回复
-
氨基酸的酰化反应，求大佬解答
已经有0人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
26年申博——已发SCI6篇
已经有13人回复
-
碱缸的配制
已经有5人回复
