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dutaod铜虫 (小有名气)
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维生素C注射液有关物质分析方法专属性研究问题 已有2人参与
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| 最近研究维生素C注射液的仿制研究，对于其有关物质分析方法，各国药典都未规定其单杂及总杂的限度，也未有HPLC方法，目前我们自行开发了HPLC方法，采用HILIC色谱柱进行检测，但是强制降解实验结果无法实现质量守恒，不知有无大神有做过这个研究，有没有好的解决办法。 |
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gwmgyp
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
dutaod: 金币+100, ★★★很有帮助 2019-12-29 09:34:57
感谢参与，应助指数 +1
dutaod: 金币+100, ★★★很有帮助 2019-12-29 09:34:57
| 对于本身就不稳定且紫外吸收比较弱的化合物而言，做强制降解的结果质量守恒很难，因为极有可能降解出一些没有紫外吸收的片段，各国药典之所以未规定其单杂及总杂的限度，估计也有与其本身结构特性相关的因素在内，建议你找提供维生素C的厂家了解一下，如果找取得了FDA认证的厂家，更好找到有用的信息。 |
7楼2019-12-06 13:08:55
ao特曼
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2楼2019-12-05 08:18:30
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3楼2019-12-05 16:55:45
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4楼2019-12-05 19:10:55
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