24小时热门版块排行榜    

查看: 2608  |  回复: 12
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

dutaod

铜虫 (小有名气)

[求助] 维生素C注射液有关物质分析方法专属性研究问题 已有2人参与

最近研究维生素C注射液的仿制研究,对于其有关物质分析方法,各国药典都未规定其单杂及总杂的限度,也未有HPLC方法,目前我们自行开发了HPLC方法,采用HILIC色谱柱进行检测,但是强制降解实验结果无法实现质量守恒,不知有无大神有做过这个研究,有没有好的解决办法。
回复此楼
广药木虫
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ao特曼

至尊木虫 (职业作家)

榜眼

引用回帖:
3楼: Originally posted by dutaod at 2019-12-05 16:55:45
我们是采用强制降解条件破坏样品,计算破坏后主成分的降解量(100%-残留的主成分含量)应与检测到的杂质总量一致(或者允许有10%的偏差)。...

这个有相应的法规规定吗?

发自小木虫Android客户端
努力就会有收获
4楼2019-12-05 19:10:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

ao特曼

至尊木虫 (职业作家)

榜眼

老师你好!请问贵公司质量守恒标准是怎么定的呀?谢谢!

发自小木虫Android客户端
努力就会有收获
2楼2019-12-05 08:18:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dutaod

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by ao特曼 at 2019-12-05 08:18:30
老师你好!请问贵公司质量守恒标准是怎么定的呀?谢谢!

我们是采用强制降解条件破坏样品,计算破坏后主成分的降解量(100%-残留的主成分含量)应与检测到的杂质总量一致(或者允许有10%的偏差)。
广药木虫
3楼2019-12-05 16:55:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

0540325

木虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by dutaod at 2019-12-05 16:55:45
我们是采用强制降解条件破坏样品,计算破坏后主成分的降解量(100%-残留的主成分含量)应与检测到的杂质总量一致(或者允许有10%的偏差)。...

第一,是不是选择的波长不适合呢,降解杂质吸收与主成分不一致,这时所选波长应兼顾主成分和降解杂质。
第二,可能降解生成了无紫外吸收的杂质。

发自小木虫Android客户端
5楼2019-12-06 05:35:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 考研282分求调剂,接受跨专业 +3 刘淄博 2026-03-04 5/250 2026-03-05 09:48 by syfwater
[考研] 085600材料调剂 总分330 +5 池池丶 2026-03-03 5/250 2026-03-05 09:41 by oxidpl
[考研] 材料328求调剂 +10 一个萝卜02 2026-03-03 10/500 2026-03-05 09:31 by oxidpl
[考研] 材料专硕346求调剂 +3 旺一下 2026-03-04 3/150 2026-03-04 16:26 by sslc1985
[考研] 301求调剂 +3 李LJR 2026-03-04 3/150 2026-03-04 16:15 by sslc1985
[考研] 一志愿314求调剂 +7 202111120625 2026-03-03 7/350 2026-03-04 15:56 by zhukairuo
[考研] 281求调剂 +3 我是小小葱葱 2026-03-03 5/250 2026-03-04 14:23 by kakakapanpan
[考研] 276求调剂 +8 路lyh123 2026-02-28 10/500 2026-03-03 18:25 by xin吖
[考研] 江苏省农科院招调剂1名 +5 Qwertyuop 2026-03-01 5/250 2026-03-03 17:50 by 梅子鸭鸭
[考研] 289求调剂 +7 BrightLL 2026-03-02 9/450 2026-03-03 16:02 by tgxtgxtgx9
[考研] 278求调剂 +3 满天星11_22 2026-03-02 3/150 2026-03-03 13:51 by Iveryant
[考研] 26考研报考西工大材料308分求调剂 +4 weizhong123 2026-03-01 5/250 2026-03-03 12:22 by weizhong123
[考研] 324求调剂 +4 wxz2 2026-03-03 5/250 2026-03-03 09:25 by 杨杨杨紫
[考研] 化工京区271求调剂 +7 11ing 2026-03-02 7/350 2026-03-03 07:30 by 利好利好.
[考研] 0856调剂 +10 刘梦微 2026-02-28 10/500 2026-03-02 23:42 by hcy618
[考研] 272求调剂 +9 材紫有化 2026-02-28 9/450 2026-03-02 20:22 by hypershenger
[考研] 一志愿山东大学材料与化工325求调剂 +5 半截的诗0927 2026-03-02 5/250 2026-03-02 18:37 by 明亮9527
[考研] 一志愿郑大材料学硕298分,求调剂 +6 wsl111 2026-03-01 6/300 2026-03-02 11:00 by ydudjddnd
[考博] 26申博 +4 想申博! 2026-02-26 6/300 2026-03-01 17:32 by 想申博!
[考研] 寻找调剂 +4 LYidhsjabdj 2026-02-28 4/200 2026-03-01 10:56 by sunny81
信息提示
请填处理意见