24小时热门版块排行榜    

查看: 1067  |  回复: 7

baohua_1987

银虫 (小有名气)


[交流] 关于注册申报规格的问题

现在做一个品种为口服溶液,原研是80mg/ml(500ml),我公司做仿制药(新3类),我们可以做80mg/ml(100ml)和80mg/ml(500ml)2种包装规格,同时注册申报吗?还是初次申报只能与原研一样是500ml的规格
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wudi121320

铁虫 (小有名气)



baohua_1987(金币+1): 谢谢参与
可以的
6楼2019-10-25 09:19:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)



baohua_1987(金币+1): 谢谢参与
咨询一下再决定吧,需要慎重,因为一致性评价不好做,同时也要把增加规格的理由陈述清楚
7楼2019-10-25 13:00:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
2019-10-22 08:42   回复  
baohua_1987(金币+1): 谢谢参与
Genifer3楼
2019-10-24 11:14   回复  
baohua_1987(金币+1): 谢谢参与
softerror4楼
2019-10-24 12:09   回复  
baohua_1987(金币+1): 谢谢参与
。。 发自小木虫Android客户端
2019-10-24 19:27   回复  
baohua_1987(金币+1): 谢谢参与
nono20098楼
2019-10-27 21:24   回复  
baohua_1987(金币+1): 谢谢参与
·
相关版块跳转 我要订阅楼主 baohua_1987 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 欢迎申博同学联系 +3 天道酬勤2026686 2026-03-10 5/250 2026-03-14 23:19 by 17520222914
[基金申请] 国自科面上基金字体 +3 iwuli 2026-03-12 4/200 2026-03-14 22:33 by iwuli
[考研] 材料工程327求调剂 +3 xiaohe12w 2026-03-11 3/150 2026-03-14 20:20 by ms629
[考研] 材料与化工 323 英一+数二+物化,一志愿:哈工大 本人本科双一流 +4 自由的_飞翔 2026-03-13 5/250 2026-03-14 19:39 by hmn_wj
[基金申请] 现在如何回避去年的某一个专家,不知道名字 +3 zk200107 2026-03-12 6/300 2026-03-14 17:13 by zk200107
[考研] 复试调剂 +3 呼呼?~+123456 2026-03-14 3/150 2026-03-14 16:53 by WTUChen
[考研] 085701环境工程专硕求调剂 +9 幼稚园大班打手 2026-03-08 9/450 2026-03-14 04:17 by JourneyLucky
[考研] 一志愿中国科学技术大学,086000,生物与医药 +3 12341234789 2026-03-08 3/150 2026-03-14 04:08 by JourneyLucky
[考研] 求调剂,药学 +3 归零lbm 2026-03-09 5/250 2026-03-14 02:21 by JourneyLucky
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工296分求调剂 +16 稻妻小编 2026-03-09 18/900 2026-03-14 02:00 by JourneyLucky
[考研] 085600求调剂 +3 a邵星池 2026-03-09 3/150 2026-03-14 01:32 by JourneyLucky
[考研] 312求调剂 +6 陌宸希 2026-03-10 6/300 2026-03-14 00:40 by JourneyLucky
[考研] 327求调剂 +4 Ffff03 2026-03-10 4/200 2026-03-14 00:17 by JourneyLucky
[考研] 311求调剂 +8 zchqwer 2026-03-10 8/400 2026-03-14 00:01 by JourneyLucky
[考研] 材料与化工(0856)304求B区调剂 +6 邱gl 2026-03-12 7/350 2026-03-13 23:24 by 邱gl
[考研] 材料371求调剂 +9 鳄鱼? 2026-03-11 11/550 2026-03-13 22:53 by JourneyLucky
[考研] 310求调剂 +3 【上上签】 2026-03-11 3/150 2026-03-13 16:16 by JourneyLucky
[考研] 302求调剂 +6 负心者当诛 2026-03-11 6/300 2026-03-13 16:11 by JourneyLucky
[考研] 材料调剂,307分 +13 张泳铭1 2026-03-09 17/850 2026-03-13 11:09 by 薛云鹏
[考研] 一志愿华中师范071000,325求调剂 +5 RuitingC 2026-03-12 5/250 2026-03-13 10:43 by hyswxzs
信息提示
请填处理意见