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dolphin_1210至尊木虫 (职业作家)
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香港上市的参比制剂，不在NMPA公示的列表中，需不需要备案啊？ 已有3人参与
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| 我们在做一个仿制药。NMPA公布的参比制剂列表中已经公布了参比信息（欧盟上市的和国内进口的）。但是国内的购买不到，于是我们从香港买的，持证商、生产商和欧盟上市、国内进口的一模一样，英文商品名也一样，只是中文商品名和国内进口的商品名不一样，这种情况需要备案吗？ |
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