应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 乙酰半胱氨酸注射液标准
51/1返回列表
查看: 3262  |  回复: 18
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

kekeyalive

银虫 (初入文坛)

[交流] 乙酰半胱氨酸注射液标准

有做乙酰半胱氨酸注射液的虫友吗？按BP标准的话灭菌（残存概率法）之后硫化氢超标，但是国内的杭州民生的阿思欣泰是灭了菌的，你们有没有杭州民生的标准（标准号YBH24732005）参考呢，他们是否有硫化氢的标准？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼2019-08-09 10:59:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

远慧

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主，请教一下，您做的乙酰半胱氨酸注射液的适应症是选的国内的还是国外的？参比制剂怎么选择的呢？
赞一下 回复此楼
18楼2021-04-20 15:57:48
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答

天涯不归路

版主 (著名写手)
★
kekeyalive(金币+2): 谢谢参与
不能灭菌就过滤除菌，有什么疑问的。
记得当年国家局调查一个品种，只有几个厂家是真实过滤除菌的，其它写的高温灭菌，但是实际也不是高温灭菌。因为高温灭菌就降解。
赞一下 回复此楼
4楼2019-08-09 17:29:55
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kekeyalive

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2019-08-09 17:29:55
不能灭菌就过滤除菌，有什么疑问的。
记得当年国家局调查一个品种，只有几个厂家是真实过滤除菌的，其它写的高温灭菌，但是实际也不是高温灭菌。因为高温灭菌就降解。

国内有一家申报过滤的企业被退回了，原因是无菌保证水平低于已上市同品种。
赞一下 回复此楼
10楼2019-08-12 10:05:03
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药品清仔

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
杭州民生实际没灭菌或者只是采用了辅助灭菌，所以它的有关和硫化氢都不高，如果采用灭菌工艺，他们家的产品杂质和硫化氢立马就上去了

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
14楼2019-12-11 18:37:54
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭