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银虫 (初入文坛)

[交流] 乙酰半胱氨酸注射液标准

有做乙酰半胱氨酸注射液的虫友吗？按BP标准的话灭菌（残存概率法）之后硫化氢超标，但是国内的杭州民生的阿思欣泰是灭了菌的，你们有没有杭州民生的标准（标准号YBH24732005）参考呢，他们是否有硫化氢的标准？

1楼 2019-08-09 10:59:09

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银虫 (小有名气)

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

杭州民生实际没灭菌或者只是采用了辅助灭菌，所以它的有关和硫化氢都不高，如果采用灭菌工艺，他们家的产品杂质和硫化氢立马就上去了

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14楼2019-12-11 18:37:54

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版主 (著名写手)

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kekeyalive(金币+2): 谢谢参与

不能灭菌就过滤除菌，有什么疑问的。
记得当年国家局调查一个品种，只有几个厂家是真实过滤除菌的，其它写的高温灭菌，但是实际也不是高温灭菌。因为高温灭菌就降解。

4楼2019-08-09 17:29:55

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银虫 (初入文坛)

引用回帖:

4楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2019-08-09 17:29:55
不能灭菌就过滤除菌，有什么疑问的。
记得当年国家局调查一个品种，只有几个厂家是真实过滤除菌的，其它写的高温灭菌，但是实际也不是高温灭菌。因为高温灭菌就降解。

国内有一家申报过滤的企业被退回了，原因是无菌保证水平低于已上市同品种。

10楼2019-08-12 10:05:03

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