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kekeyalive

银虫 (初入文坛)


[交流] 乙酰半胱氨酸注射液标准

有做乙酰半胱氨酸注射液的虫友吗?按BP标准的话灭菌(残存概率法)之后硫化氢超标,但是国内的杭州民生的阿思欣泰是灭了菌的,你们有没有杭州民生的标准(标准号YBH24732005)参考呢,他们是否有硫化氢的标准?
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kekeyalive

银虫 (初入文坛)


引用回帖:
4楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2019-08-09 17:29:55
不能灭菌就过滤除菌,有什么疑问的。
记得当年国家局调查一个品种,只有几个厂家是真实过滤除菌的,其它写的高温灭菌,但是实际也不是高温灭菌。因为高温灭菌就降解。

国内有一家申报过滤的企业被退回了,原因是无菌保证水平低于已上市同品种。
10楼2019-08-12 10:05:03
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