| 查看: 1563 | 回复: 5 | ||
beenomics至尊木虫 (著名写手)
游戏人间的拙劣的造梦师
|
[求助]
同一药物改变适应症申报临床
|
|
各位有相关经验的专家，我们准备申报一个药物（1.1类新药）的临床。 之前这个药物已经申报了增生性瘢痕的适应症，2017年4月拿到了临床批文。 现在，这个药物治疗申报非黑色素瘤皮肤癌（NMSC），做了一些药效学试验（效果较好），我们想用同一个药物申报NMSC的临床批文，是直接可以用原来申报增生性瘢痕所做的各种安评数据吗？是否需要补充其他数据？ |
回复此楼» 猜你喜欢
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有120人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
求Endnote官网关于《Avian Conservation and Ecology》杂志的.ens文件
已经有2人回复
子木DX
新虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1129.6
- 红花: 1
- 帖子: 397
- 在线: 251.4小时
- 虫号: 9141405
- 注册: 2018-06-21
- 性别: MM
- 专业: 基因表达调控与表观遗传学
2楼2019-06-19 17:56:25
3楼2019-06-19 20:15:13
zcj0706
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2478.9
- 散金: 70
- 红花: 3
- 帖子: 881
- 在线: 249小时
- 虫号: 2598571
- 注册: 2013-08-15
- 性别: GG
- 专业: 中医外科
4楼2019-06-20 05:31:57
beenomics
至尊木虫 (著名写手)
游戏人间的拙劣的造梦师
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 15262.3
- 散金: 576
- 红花: 10
- 帖子: 1409
- 在线: 973.2小时
- 虫号: 760851
- 注册: 2009-04-30
- 性别: GG
- 专业: 病毒学
5楼2019-06-20 08:53:10
Hliotrope
木虫 (著名写手)
- 应助: 44 (小学生)
- 金币: 2650.4
- 散金: 200
- 红花: 10
- 沙发: 1
- 帖子: 1304
- 在线: 931.1小时
- 虫号: 2382127
- 注册: 2013-03-27
- 性别: GG
- 专业: 药物学
6楼2019-09-10 14:28:18
100