24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 772  |  回复: 12
【奖励】 本帖被评价8次,作者zhoujian6787增加金币 7
当前主题已经存档。

zhoujian6787

铁杆木虫 (著名写手)


[资源] 【转帖】好消息--国家药品审评中心2009年度第三期研讨班(江西南昌)(录音稿)

小木虫windli的帖子,建议你们去听一听,录音
他的幌子如下:
良好的药品注册申报资料要求和审查要点

阐述申报资料撰写的基本要求,资料的自我审查和受理审查,以保证注册申请的规范性、完整性和可评价性,保证药品注册工作质量和效率。

为了方便下载压缩的稍微厉害了一下,录音稿全部内容总计1120Mb,压缩后仅144Mb,把与本版块相关的内容上传到了纳米盘,需要的可下载后听一下。

001良好申报资料质量体系
http://www.namipan.com/d/001%e8% ... a7ad32f3dd27d009000

002化学药品注册申报资料审查要点
http://www.namipan.com/d/002%e5% ... 6d35dff337fb2d6af00

003中药注册申报资料审查要点
http://www.namipan.com/d/003%e4% ... f95955e39d500448900

004药品注册管理信息审查要点
http://www.namipan.com/d/004%e8% ... d91047f8438e1217d00

005药学研究中的数据与图谱要求
http://www.namipan.com/d/005%e8% ... dd32627fb11f0faab00

006BABE方法学研究资料的撰写及数据图谱要求
http://www.namipan.com/d/006BABE ... 03d0d3821e35ec2c700

007提交临床数据库需关注的主要问题
http://www.namipan.com/d/007%e6% ... c697a930edf8d1d6700

008化学药品制剂申请中原料药资料要求
http://www.namipan.com/d/008%e5% ... 2f4f873fe9be67ca000

009复审申请及补充申请应关注的问题
http://www.namipan.com/d/009%e5% ... bf0f421199198b3b400

010特殊审批程序单独立卷资料撰写要求
http://www.namipan.com/d/010%e7% ... dffe1e1f935bce4b700

011特殊审批程序的沟通交流会议申请的程序及要求
http://www.namipan.com/d/011%e7% ... d7695b244189d565e00

012如何准备药品注册申报资料
http://www.namipan.com/d/012%e5% ... 9beb9a8361c2a880101

======
http://www.dxy.cn/bbs/post/view? ... amp;tpg=2&age=0

[ Last edited by zhoujian6787 on 2009-5-24 at 19:56 ]
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lj777575

铜虫 (小有名气)


十分感谢,支持!!!!!!!!!!!!!!!
2楼2009-05-24 07:43:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

saibeiliqi


★★★★★ 五星级,优秀推荐

8错8错
3楼2009-05-25 08:24:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lj0654028

木虫 (小有名气)


★★★ 三星级,支持鼓励

学习学习!
4楼2009-05-25 16:45:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lj0654028

木虫 (小有名气)


怎么下不了啊?
5楼2009-05-25 17:11:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yutao

铜虫 (正式写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢楼主分享!!!
6楼2009-05-25 17:45:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qiaoqiaoer

银虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

лл
9楼2009-05-26 09:33:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaomuchong872

金虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

感谢楼主分享
有关于生物制品的吗
10楼2009-12-09 09:20:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zmkj

木虫 (正式写手)


谢谢!!!
11楼2009-12-09 14:43:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

月追影

银虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

非常感谢楼主分享。
12楼2010-01-06 11:42:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wenlingd

至尊木虫 (著名写手)


★★★ 三星级,支持鼓励

多谢楼主分享!!!
13楼2010-01-06 12:52:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
yhluyao7楼
2009-05-25 18:01   回复  
lhe3338楼
2009-05-25 19:02   回复  
 谢谢分享
相关版块跳转 我要订阅楼主 zhoujian6787 的主题更新
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 348求调剂 +4 小懒虫不懒了 2026-03-28 4/200 2026-03-29 08:23 by fmesaito
[考研] 一志愿武汉理工,总分321,英一数二,求老师收留。 +7 nnnnnnn5 2026-03-25 7/350 2026-03-29 00:32 by 我是小康
[考研] 一志愿北化085600材料专硕275|有文章专利|求调剂 +7 Micky11223 2026-03-25 7/350 2026-03-28 18:34 by 无际的草原
[考研] 材料277求调剂 +7 min3 2026-03-24 7/350 2026-03-28 11:39 by xuxiang
[考研] 291求调剂 +6 HanBeiNingZC 2026-03-24 6/300 2026-03-28 07:55 by baoball
[考研] 0703化学/290求调剂/本科经历丰富/工科也可 +9 丹青奶盖 2026-03-26 10/500 2026-03-28 07:45 by barnett0632
[考研] 张芳铭-中国农业大学-环境工程专硕-298 +4 手机用户 2026-03-26 4/200 2026-03-28 07:17 by mmm just
[考研] 一志愿211院校 344分 东北农业大学生物学学硕,求调剂 +5 丶风雪夜归人丶 2026-03-26 8/400 2026-03-27 19:22 by 丶风雪夜归人丶
[考研] 材料与化工085600,总分304,本科有两篇sci参与,求调剂 +10 幸运的酱酱 2026-03-22 12/600 2026-03-27 16:08 by muchong357
[考研] 287求调剂 +10 land xuxu 2026-03-26 10/500 2026-03-27 15:33 by 帕尔马拉特
[考研] 考研调剂 +9 小蜡新笔 2026-03-26 9/450 2026-03-27 11:10 by 不吃魚的貓
[论文投稿] Journal of Mechanical Science and Technology +3 Russ_ss 2026-03-25 5/250 2026-03-27 10:49 by 陆小果画大饼
[考研] 材料调剂 +8 匹克i 2026-03-23 8/400 2026-03-27 08:11 by hypershenger
[考研] 化学工程085602 305分求调剂 +17 RichLi_ 2026-03-25 17/850 2026-03-26 19:44 by plmuchong
[考研] 机械学硕310分,数一英一,一志愿211本科双非找调剂信息 +3 @357 2026-03-25 3/150 2026-03-26 16:34 by by.MENG
[考研] 085601求调剂总分293英一数二 +4 钢铁大炮 2026-03-24 4/200 2026-03-26 16:28 by dick_runner
[考研] 334分 一志愿武理 材料求调剂 +4 李李不服输 2026-03-26 4/200 2026-03-26 16:00 by 不吃魚的貓
[考研] 309求调剂 +4 gajsj 2026-03-25 5/250 2026-03-26 00:27 by Dyhoer
[考研] 一志愿南航 335分 | 0856材料化工 | GPA 4.07 | 有科研经历 +6 cccchenso 2026-03-23 6/300 2026-03-25 22:25 by 544594351
[考研] 0854电子信息求调剂 324 +4 Promise-jyl 2026-03-23 4/200 2026-03-25 11:36 by Sugarlight
信息提示
请填处理意见