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chenyimin_2008

银虫 (正式写手)


[交流] 这样做是否符合注册法规

各位同行,现在做一项目,我想使用食品级原料精制制备成原料药用,这种做法是否符合注册法规,有没有相关的指导原则或是法规可以借鉴,谢谢!
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scorpio9613

银虫 (小有名气)



chenyimin_2008(金币+1): 谢谢参与
根据ICH Q7规定,原料药的生产从SM引入需要满足GMP的要求,如果你的原料药不符合这个规定的话,是不行的
17楼2019-05-15 15:53:39
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lzhy001

至尊木虫 (职业作家)


★ ★
chenyimin_2008(金币+1): 谢谢参与
chenyimin_2008: 金币+1 2019-05-13 11:29:55
4楼2019-05-10 17:16:16
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jiangrg1

至尊木虫 (正式写手)


★ ★
chenyimin_2008(金币+1): 谢谢参与
chenyimin_2008: 金币+1 2019-05-13 11:29:50
可以的……如果你能将原料药成功注册的话

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8楼2019-05-11 05:44:25
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youngen12楼
2019-05-11 08:23   回复  
chenyimin_2008(金币+1): 谢谢参与
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youngen13楼
2019-05-11 08:24   回复  
youngen14楼
2019-05-11 08:24   回复  
sannny6楼
2019-05-10 17:36   回复  
chenyimin_2008(金币+1): 谢谢参与
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zyx啦啦3楼
2019-05-10 17:02   回复  
chenyimin_2008(金币+1): 谢谢参与
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liubq0810楼
2019-05-11 07:24   回复  
chenyimin_2008(金币+1): 谢谢参与
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