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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 这样做是否符合注册法规
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chenyimin_2008

银虫 (正式写手)

[交流] 这样做是否符合注册法规

各位同行，现在做一项目，我想使用食品级原料精制制备成原料药用，这种做法是否符合注册法规，有没有相关的指导原则或是法规可以借鉴，谢谢！
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1楼 2019-05-10 16:23:11
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scorpio9613

银虫 (小有名气)
★
chenyimin_2008(金币+1): 谢谢参与
根据ICH Q7规定，原料药的生产从SM引入需要满足GMP的要求，如果你的原料药不符合这个规定的话，是不行的
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17楼2019-05-15 15:53:39
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lzhy001

至尊木虫 (职业作家)
★ ★
chenyimin_2008(金币+1): 谢谢参与
chenyimin_2008: 金币+1 2019-05-13 11:29:55
不可以

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4楼2019-05-10 17:16:16
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jiangrg1

至尊木虫 (正式写手)
★ ★
chenyimin_2008(金币+1): 谢谢参与
chenyimin_2008: 金币+1 2019-05-13 11:29:50
可以的……如果你能将原料药成功注册的话

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8楼2019-05-11 05:44:25
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youngen12楼
2019-05-11 08:23   回复  
chenyimin_2008(金币+1): 谢谢参与
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youngen13楼
2019-05-11 08:24   回复  
youngen14楼
2019-05-11 08:24   回复  
sannny6楼
2019-05-10 17:36   回复  
chenyimin_2008(金币+1): 谢谢参与
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zyx啦啦3楼
2019-05-10 17:02   回复  
chenyimin_2008(金币+1): 谢谢参与
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liubq0810楼
2019-05-11 07:24   回复  
chenyimin_2008(金币+1): 谢谢参与
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