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lw198688

木虫 (正式写手)

[求助] 原料药小试阶段,哪些仪器需要填写使用记录 已有5人参与

原料药小试合成研究阶段,像实验室用的电子天平,旋转蒸发仪、烘箱等需不需要填写使用台账;有没有相关的指导原则之类的?
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lw198688

木虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2019-04-18 13:44:53
不是需不需要,而是必须要,申报新药研究的要求日趋完善,怎么敢把能想到需要规范的地方还要犹豫是不是需要之类的?

哦,那你们公司要求蛮高的,很正规;请问您这是有什么法律法规,或者什么文件;《药品注册现场核查管理规定》好像都是针对三批中试和工艺验证的(合成方面),合成小试阶段操作起来漏洞百出啊
5楼2019-04-18 15:40:36
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wh5097

铁杆木虫 (著名写手)

坚阵骑士

道上红尘,江中白浪,饶他南面百城。花间明月,松下凉风,输我北窗一枕。
2楼2019-04-18 12:40:35
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Datesearch

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lw198688: 金币+2, 有帮助 2019-04-18 15:43:20
不是要不要,是公司有没有。正规的公司每台仪器都要有记录的。
QQ3376777191
3楼2019-04-18 13:35:07
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lw198688: 金币+2 2019-04-18 15:43:26
lw198688: 金币+1 2019-04-30 15:16:31
不是需不需要,而是必须要,申报新药研究的要求日趋完善,怎么敢把能想到需要规范的地方还要犹豫是不是需要之类的?
gwmgyp
4楼2019-04-18 13:44:53
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